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药品说明书

【篇一：药品说明书】

盐酸二甲双胍片(格华止)——糖尿病专用药

盐酸二甲双胍片介绍

盐酸二甲双胍片为降血糖药，适适用于单纯饮食控制不满意2型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不仅有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症效果。对一些磺酰脲类疗效差患者可奏效，如和磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药适用，较分别单用效果愈加好。亦可用于胰岛素诊疗患者，以降低胰岛素用量。

盐酸二甲双胍片含量测定

取盐酸二甲双胍片20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸二甲双胍10mg），置100ml量瓶中，加水75ml，充足振摇15分钟，使盐酸二甲双胍溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。照分光光度法，在233nm波优点测定吸收度，按c4h11n5.hcl吸收系数（Ｅ1%1cm）为798计算，即得。

盐酸二甲双胍片说明书

【药品名称】

通俗名称：盐酸二甲双胍片

汉语拼音：yansuanerjiashuangguapian

【成份】本品关键成份为盐酸二甲双胍。

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适用症】

1）本品首选择于单纯饮食控制及体育锻炼诊疗无效2型糖尿病，尤其是肥胖2型糖尿病。

2）对于1型或2型糖尿病，本品和胰岛素适用，可增加胰岛素降血糖作用，降低胰岛素用量，防

止低血糖发生；

3）本品也可和磺脲类口服降血糖药适用，具协同作用。

【规格】（1）0.5g，（2）0.85g

【使用方法用量】应遵医嘱服药。本品应从小剂量开始使用，依据病人情况，逐步增加剂量。通常本品（盐酸二甲

双胍片）起始剂量为0.5克，每日二次；或0.85克，每日一次；随餐服用。可每七天增加0.5克，或

每2周增加0.85克，逐步加至每日2克，分次服用。成人最大推荐剂量为每日2550毫克。对需要进一

步控制血糖患者，剂量能够加至每日2550毫克（即每次0.85克，天天三次）。每日剂量超出2克

时，为了愈加好耐受，药品最好随三餐分次服用。

【不良反应】本品常见不良反应包含腹泻、恶心、呕吐、胃胀、乏力、消化不良、腹部不适及头痛。其它少见

者为大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、

寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可降低维生素b12吸收，但极少引发贫

血。本品在诊疗剂量范围内，引发乳酸性中毒罕见。

【禁忌】

1.肾脏疾病或下列情况禁用本品：心力衰竭(休克)、急性心肌梗塞和败血症等引发肾功效障碍(血

清肌酐水平＞1.5毫克/分升(男性)，≥1.4毫克/分升(女性)或肌酐清除异常)。

2.需要药品诊疗充血性心衰，和其它严重心、肺疾患。

3.严重感染和外伤，外科大手术，临床有低血压和缺氧等。

4.已知对盐酸二甲双胍过敏。

5.急性或慢性代谢性酸中毒，包含有或无昏迷糖尿病酮症酸中毒，和糖尿病酮症酸中毒需要用胰

岛素诊疗。

6.酗酒者。

7.接收血管内注射碘化造影剂者，能够临时停用本品。

8.维生素b12、叶酸缺乏为纠正者。

【注意事项】

1.口服本品期间，定时检验肾功效，能够降低乳酸中毒发生，尤其是老年患者更应定时检验肾功

能。接收外科手术和碘剂x射线摄影检验前患者临时停止口服本品。

2.肝功效不良：一些乳酸性酸中毒患者合并有肝功效损害，所以有肝脏疾病者应避免使用本品。

3.应激状态：在发烧、昏迷、感染和外科手术时，服用口服降糖药患者易发生血糖临时控制不良，

此时必需临时停用本品，改用胰岛素。待应激状态缓解后恢复使用。

4.对1型糖尿病患者，不宜单独使用本品，而应和胰岛素适用。

5.应定时进行血液学检验。本品诊疗引发巨幼红细胞性贫血罕见。如发生应排除维生素b12缺乏。

6.即往服用盐酸二甲双胍片诊疗，血糖控制良好2型糖尿病患者出现试验室化验异常或临床异常

(尤其是乏力或难于言表不适)，应该快速寻求酮症酸中毒或乳酸酸中毒证据，测定包含血清电

解质、酮体、血糖、血酸碱度，乳酸盐、丙酮酸二甲双胍水平，存在任何类型酸中毒全部应立即停

用，开始其它合适诊疗方法。

7.单独接收盐酸二甲双胍片诊疗患者正常情况下不会产生低血糖，但当进食过少，或大运动量后

没有补充足够热量，和其它降糖药联合使用(如磺脲类药品和胰岛素)，饮酒等情况下会出现低血

糖，须注意。

8.老年、衰弱或营养不良患者，和肾上腺和垂体功效低减、酒精中毒患者更易发生低血糖。

9.患者应该了解盐酸二甲双胍片诊疗潜在危险和益处，和选择诊疗方法。她们也应知道同时

控制饮食、规律运动关键性，和规律检测血糖、糖化血红蛋白、肾脏功效和血液学参数关