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药事管理与法规-国家开放大学电大学习网形考作业题目答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合哪些要求？()

A.符合国家标准

B.符合行业规范

C.符合企业标准

D.符合国际标准

2.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告

D.药品注册证书

3.药品广告的内容必须真实、合法，以哪些内容为依据？()

A.药品说明书

B.药品注册证明文件

C.药品检验报告

D.以上都是

4.医疗机构使用药品应当遵守哪些规定？()

A.严格执行药品处方制度

B.严格执行药品采购制度

C.严格执行药品储存制度

D.以上都是

5.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得从事哪些活动？()

A.药品代购代销

B.药品广告宣传

C.药品质量保证

D.药品价格垄断

6.药品监督管理部门对药品质量进行监督检查时，可以采取哪些措施？()

A.查阅、复制有关资料

B.检查药品生产、经营场所

C.检查药品生产、经营企业的药品质量

D.以上都是

7.药品生产、经营企业发生药品质量事故时，应当如何处理？()

A.立即停止生产、销售、使用

B.报告上级主管部门

C.采取补救措施

D.以上都是

8.《药品管理法》规定，药品监督管理部门应当加强对哪些药品的监督检查？()

A.新药

B.特殊管理药品

C.上市药品

D.以上都是

9.药品监督管理部门对违反《药品管理法》的行为，可以采取哪些行政处罚措施？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.以上都是

10.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当对其药品质量负责，对哪些行为承担法律责任？()

A.药品质量问题

B.药品广告违法行为

C.药品价格违法行为

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》的适用范围？()

A.药品生产

B.药品经营

C.药品使用

D.药品研发

12.药品生产企业在生产过程中，应当遵守哪些规定？()

A.严格按照生产工艺进行生产

B.确保生产设施符合国家标准

C.对生产人员进行定期培训

D.确保产品质量安全

13.药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.具有依法取得的药品经营许可证

B.具有符合药品储存、运输条件的设施设备

C.具有经过专业培训的药学技术人员

D.具有符合《药品经营质量管理规范》的管理制度

14.药品广告应当符合哪些要求？()

A.实事求是，不得含有虚假内容

B.不得含有违反科学规律的内容

C.不得含有未经审查批准的内容

D.不得含有误导消费者的内容

15.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵守哪些规定？()

A.严格执行药品采购制度

B.严格执行药品验收制度

C.严格执行药品储存制度

D.严格执行药品使用制度

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须按照国家有关药品的标准、规范和《药品生产质量管理规范》的要求组织生产、经营药品。

17.药品广告必须标明药品的通用名称、成分、规格、批准文号、生产企业等信息。

18.医疗机构应当按照《药品管理法》的规定，对药品采购、储存、使用等环节进行严格管理。

19.药品监督管理部门应当加强对药品生产、经营、使用和广告的监督检查，确保药品质量安全。

20.药品生产、经营企业应当建立健全药品追溯制度，确保药品来源可查、去向可追、责任可究。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量必须符合国家标准。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以随意夸大药品疗效，吸引消费者购买。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售过期药品，只要不影响使用。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以自行决定采购和使用药品，无需遵守相关规定。()

A.正确B.错误

25.药品监督管理部门对违反《药品管理法》的行为，可以不进行行政处罚。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述《药品管理法》对药品生产企业的基本要求。

27.药品广告应当遵守哪些规定？

28.药品