药剂科法律法规培训要点.pptxVIP

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;;;立法宗旨与适用范围;药品分类管理制度;药品生产/经营许可证管理;;处方书写法定要求;调剂核对执行标准;特殊药品处方权限;;麻醉药品五专制度;精神药品分级管理;医疗用毒性药品管制;;;严重病例追踪要求;采用比例失衡分析法(如PRR、ROR)定期筛查监测数据,对聚集性信号组织专家委员会进行因果关系评估,区分已知风险与潜在新风险。;;;购销存电子追溯;近效期药品处理;;非法经营药品的界定;药品成分与国家标准不符、以非药品冒充药品、变造生产批号或未经批准进口的药品均按假药论处。;;

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