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2025年山东省技能兴鲁职业技能大赛(兽药质量检验员)历年参考题库含答案详解
一、选择题
从给出的选项中选择正确答案(共50题)
1、根据《兽药生产质量管理规范》,兽药质量检验员在抽样时应优先选择哪个环节的样品?
A.生产前物料
B.生产中半成品
C.生产后成品
D.运输途中的包装
【参考答案】C
【解析】根据GMP规范,成品检验是最终质量把控环节,抽样需覆盖所有批次,确保成品符合标准。生产前物料(A)和生产中半成品(B)属于过程检验,运输包装(D)可能因环境因素影响结果,故正确答案为C。
2、兽药中重金属限度检查常用的方法不包括以下哪种?
A.原子吸收光谱法
B.分光光度法
C.色谱-质谱联用法
D.限量法
【参考答案】D
【解析】重金属检查属于理化检验范畴,微生物限量法(D)用于微生物污染检测,与重金属无关。其他选项均为常规检测方法,故答案为D。
3、兽用抗生素结晶性杂质检查中,哪种溶剂系统最适合溶解样品?
A.乙醇-水(1:1)
B.丙酮-乙醚(3:1)
C.甲醇-水(2:1)
D.氯仿-正己烷(1:1)
【参考答案】B
【解析】丙酮-乙醚(B)能有效溶解结晶性杂质,且两者极性相近,分层后便于分离。乙醇-水(A)和甲醇-水(C)极性差异大,易形成均相溶液;氯仿-正己烷(D)用于非极性物质分离,故答案为B。
4、兽药稳定性试验中,需检测的三大要素不包括?
A.有效成分含量
B.微生物总数
C.物理外观变化
D.降解产物生成
【参考答案】B
【解析】稳定性试验关注化学降解(AD)和物理变化(C),微生物总数(B)属于微生物限度检查项目,与稳定性无关,故答案为B。
5、兽药残留检测中哪种仪器常用于检测磺胺类药物?
A.气相色谱仪
B.高效液相色谱仪
C.红外光谱仪
D.原子吸收光谱仪
【参考答案】B
【解析】磺胺类药物极性较大,液相色谱法(B)分离效果更优。气相色谱(A)适用于挥发性物质,红外光谱(C)用于定性分析,原子吸收(D)检测金属元素,故答案为B。
6、兽药微生物限度检查中,需验证的菌落抑制线最短是?
A.10mm
B.15mm
C.20mm
D.25mm
【参考答案】A
【解析】根据《中国兽药典》规定,微生物限度检查菌落抑制线需≥10mm,其中枯草芽孢杆菌(10mm)、大肠埃希菌(15mm)、白色念珠菌(20mm)和铜绿假单胞菌(25mm)为标准菌种,故最短为A。
7、兽药砷的限量检测通常采用哪种方法?
A.原子荧光光谱法
B.分光光度法
C.色谱-质谱联用法
D.电感耦合等离子体质谱法
【参考答案】A
【解析】砷的检测需高灵敏度,原子荧光法(A)专用于痕量砷分析。分光光度法(B)适用于显色反应,色谱-质谱(C)用于复杂基质分离,ICP-MS(D)检测多元素但成本高,故答案为A。
8、兽药包装材料中,哪种物质可能引起重金属污染?
A.铝箔
B.玻璃瓶
C.聚乙烯薄膜
D.不锈钢容器
【参考答案】D
【解析】不锈钢容器(D)在长期接触酸性或碱性兽药时可能溶出铬、镍等重金属。铝箔(A)耐腐蚀,玻璃瓶(B)重金属溶出极低,聚乙烯(C)为有机材料,故答案为D。
9、兽药含量均匀度检查中允许的最大单个样品含量差异是?
A.±10%
B.±15%
C.±20%
D.±25%
【参考答案】B
【解析】根据《兽药生产质量管理规范》,含量均匀度检查允许单个样品含量差异为±15%。±10%(A)为特殊情况(如注射剂),±20%(C)和±25%(D)超出标准,故为B。
10、兽药稳定性试验中,需监测的温度条件不包括?
A.25℃/60%RH
B.40℃/75%RH
C.30℃/相对湿度
D.45℃/加速试验
【参考答案】C
【解析】稳定性试验标准温度为25℃/60%RH(A)、40℃/75%RH(B)和45℃/加速试验(D)。30℃/未明确湿度的条件(C)不符合标准,故答案为C。
11、兽药按用途分为治疗药、预防药、驱虫药和消毒药,其中消毒药不属于兽药类别,正确选项是()。
A.治疗药
B.预防药
C.驱虫药
D.消毒药
【参考答案】D
【解析】兽药分类依据《兽药管理条例》,治疗药(如抗生素)、预防药(如疫苗)、驱虫药(如伊维菌素)均属于兽用范围,而消毒药(如碘伏)主要用于环境消毒,不属于兽药,故选D。
12、兽药微生物限度检查中,菌落总数、大肠杆菌、沙门氏菌和霉菌中必须检测的是()。
A.菌落总数
B.大肠杆菌
C.沙门氏菌
D.霉菌
【参考答案】A、B、C
【解析】根据《兽药生产质量管理规范》,菌落总数(≤1000CFU/g)和大肠杆菌(不得检出)为必检项目,沙门氏菌(检出)为特定病原菌检测,霉菌虽需关注但非强制项,故选ABC。
13、兽药残留检测中,用于检测有机物残留的常用方法是()。
A.气相色谱法
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