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酒泉市药品零售企业场验收标准
（）
项目
序号
验收内容
评定结果
备?注
第一部分
机构和人员
1
企业应该含有和其经营范围和规模相适应经营条件，包含组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并根据要求设置计算机系统。
是□
否□
2
药品经营企业应该坚持老实守信，严禁任何虚假、欺骗行为。
是□
否□
3
药品零售企业法定代表人或企业责任人应含有执业药师资格。
是□
否□
4
从事药品经营和质量管理工作人员，应该符正当律法规及本标准要求资格要求，不得有法律法规严禁从业情形。
药品零售企业应该设置质量管理部门或配置质量管理人员，推行药品质量管理职责。
是□
否□
5
药品零售企业应配置和经营范围和经营规模相适应药学技术人员：
质量管理、验收、采购人员应该含有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或含有药学专业技术职称。
从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应该含有中药学专业中专以上学历或中药学初级以上专业技术职称人员。
处方审核人员应含有执业药师资格。
营业员应该含有高中以上文化程度或符合省级药品监督管理部门要求条件。
是□
否□
6
配置药学技术人员必需在职在岗，不得在其它单位（企业）兼职，拥有数个药品经营企业法定代表人不得在其所属药店担任除法定代表人外其它岗位。
非酒泉市户籍药学技术人员，必需由其所在地市级以上食品药品监督管理部门出具未在当地从业证实。
全部从业人员必需是和企业确定劳动关系在册人员，并出具当地劳动部门鉴证劳动协议。
是□
否□
7
药品零售企业各岗位人员应该接收相关法律法规及药品专业知识和技能岗前培训和继续培训。
是□
否□
8
药品零售企业应该对直接接触药品人员，进行岗前及年度健康检验并建立档案。患有传染病等可能污染药品疾病患者，不得从事直接接触药品工作。
是□
否□
第二部分
设施和设备
9
药品零售企业应有和经营药品规模相适应营业场所，城市经营企业药品经营场所面积不得少于80平米，乡镇不少于60平米，村组不少于40平米，企业营业场所面积应为使用面积，且在同一平面，无隔断。营业场所分布在二层以上时，要确保最少一个平面层不少于要求使用面积,且楼层之间必需直接相连。
阿克塞、肃北县城市经营企业药品经营场所面积不得少于50平米，农村不少于30平米。
是□
否□
10
药品零售企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。营业场所应宽大、明亮、整齐、卫生，避免药品外环境影响。
是□
否□
11
在超市等其它商业场所内设置药品零售企业应为有效隔断区域，周围环境不得对药品造成污染。
是□
否□
12
药品零售企业营业场所应该有以下营业设备：
?（1）货架、柜台和符合药品阴凉储存设施设备；
（2）监测、调控温度设备；
（3）经营中药饮片，有存放饮片和处方调配设备；
（4）经营冷藏药品，必需配置药品专用冷藏柜，冷藏柜必需符合药品储藏专用要求并实现温湿度自动检测和监测数据输出功效，配置设备必需经过验证；
（5）经营10-20摄氏度阴凉储存药品必需配置和其经营规模相适应阴凉储存柜，阴凉储存柜必需为药品专用阴凉储存柜，阴凉柜必需符合药品储藏专用要求并实现温湿度自动检测和监测数据输出功效
（6）经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳，有符合安全要求专用存放设备；
（7）药品拆零销售所需拆零专柜或专区，并配置调配工具、包装等用具。
是□
否□
13
企业应该配置保持药品和地面之间有一定距离设备和药品防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠、防霉变、防火等设备。
是□
否□
14
经营医疗器械、保健食品、消毒产品和化妆品等非药品要设置明确分类标识，开架销售非药品区必需和开架销售药品区之间设置有1.5米高有效隔断或独立区域，设置独立区域或隔离柜台存放非药品必需和药品区有显著隔离标识，设置非药品区必需明示消费警示语，该区域或专柜面积不得超出药品零售企业营业场所总面积20%。
药店非销售产品设专区存放并标示。
是□
否□
15
企业应该建立能够覆盖药品经营和质量管理全过程计算机管理系统，硬件、软件、网络环境及管理人员配置，应该满足企业经营规模和质量管理实际需要。
1、配置专用计算机、符合GSP管理要求系统软件、含有没有线传输功效网络环境、相对固定计算机系统管理及操作人员；
2、各操作岗位经过授权输入用户名、密码确定方法登录系统，并在对应权限范围内录入、查询或数据修改，修改数据应按要求程序审批并留存统计；
3.系统操作、数据统计日期和时间由系统自动生成，不得采取手工编辑、菜单选择等方法录入；
4、建立包含供货单位、经营品种等相关内容质量管理基础数据；
5、依据质量管理基础数据，经过自动筛选合格供货方及已审核产品生成采购计划，自动识别、锁定从超出使用期证照企业采购产品
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