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2025版《药品管理法》考试试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.新修订的《药品管理法》于何时开始施行？（）

A.2024年12月1日

B.2025年1月1日

C.2025年7月1日

D.2025年10月1日

答案：B

解析：新修订的《药品管理法》自2025年1月1日起施行，这是法律明确规定的施行时间。

2.药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

A.人民健康

B.药品质量

C.药品安全

D.药品可及性

答案：A

解析：《药品管理法》强调药品管理要以人民健康为中心，这体现了保障公众健康权益的核心目标。

3.以下哪类药品不属于假药范畴？（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品成份的含量不符合国家药品标准

答案：D

解析：药品成份的含量不符合国家药品标准的属于劣药，而A、B、C选项描述的均为假药的情形。

4.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品注册证书

答案：A

解析：从事药品生产活动，必须取得药品生产许可证，这是合法生产药品的必备凭证。

5.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责（）。

A.药品研发

B.药品生产

C.药品质量

D.药品销售

答案：C

解析：药品上市许可持有人配备专门人员独立负责药品质量，以确保药品在整个生命周期内的质量可控。

6.药品经营企业购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收

B.药品保管

C.药品销售记录

D.药品不良反应报告

答案：A

解析：药品经营企业购进药品时，建立并执行进货检查验收制度，能够保证所购进药品的质量。

7.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地（）批准后方可配制。

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

答案：C

解析：医疗机构配制制剂需经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，以确保制剂的质量和安全性。

8.药品广告的内容应当真实、合法，以（）核准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.国务院药品监督管理部门

答案：D

解析：药品广告内容要以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准，这样才能保证广告信息的真实性和准确性。

9.国家对药品实行（）分类管理制度。

A.处方药与非处方药

B.中药与西药

C.新药与仿制药

D.化学药与生物制品

答案：A

解析：国家实行处方药与非处方药分类管理制度，方便公众合理用药和保障用药安全。

10.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定。

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：B

解析：药品监督管理部门采取查封、扣押措施后，应在7日内作出行政处理决定，以保障当事人的合法权益。

11.药品不良反应报告和监测是指（）。

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品不良反应的调查、分析和处理的过程

C.药品不良反应的监测和预警的过程

D.药品不良反应的研究和防治的过程

答案：A

解析：药品不良反应报告和监测涵盖了发现、报告、评价和控制的全过程，以保障用药安全。

12.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时向（）报告。

A.药品监督管理部门

B.卫生健康主管部门

C.药品不良反应监测机构

D.以上都是

答案：D

解析：发现疑似不良反应时，应及时向药品监督管理部门、卫生健康主管部门和药品不良反应监测机构报告，以便及时采取措施。

13.违反《药品管理法》规定，提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段取得药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的，撤销相关许可，（）内不受理其相应申请。

A.3年

B.5年

C.10年

D.终身

答案：B

解析：对于以欺骗手段取得许可的，撤销许可并5年内不受理其相应申请，以惩戒违法行为。

14.生产、销售假药的，没收违