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第三章质量管理体系
第一节质量管理体系的基本知识
一、概述
一()体系、管理体系和质量管理体系2000版ISO9000族标准的作用,是〃帮各种类型和规模的
组织实施并运行有效的质量管理体系〃。可以认为:不了解体系,就不能理解标准,更不能建立和实施
有效的质量管理体系。
在管理领域,体系和系统并无严格区别,既可称为体系,也可称为系统。2000版ISO9000族标准
将两者视为同义词,所以,质量管理体系,也就是质量管理系统;系统科学的有关理论,同样可用来
研究质量管理体系。
质量管理原则之一〃管理的系统方法〃强调:〃将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,
有于组织提高实现目标的有效性和效率。〃
研究体系系(统)的主要〃工具〃是系统工程。系统工程是以系统为对象的一门跨学科的边缘科学,
是对所有系统都具有普遍意义的一种现代化管理技术,也是研究和解决复杂问题的有效手段。
体系系(统)可以说无所不在,大到宇宙、太阳系、社会,小到企业、产品和过程,都可视为一个
体系系(统)。人们总是通过体系认识自然,了解社会。成功的管理者总是通过体系系(统)去管理组织,
通过体系系(统)一来提高管理效率和总体业绩。
在系统理论中,将体系系(统)的组成部分称为体系的单元或元素,当体系的组成部分不很明确
或组成部分数量较多时•,我们习惯将组成部分称为〃要素〃,以强调体系中的主要元素。
ISO9000标准将体系系(统)、管理体系和质量管理体系三个术语定义为:
体系系(统):相互关联或相互作用的一组要素。
管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的的体系。
质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
根据ISO9000族标准约定的术语替代规则,管理体系是:建立方针和目标并实现这些目标的〃相互
关联或相互作用的一组要素〃。
同样质量管理体系中的〃管理体系〃也可用管理体系的定义所替代。
不难看出,质量管理体系和管理体系都具有术语〃体系〃的所有属性,其实质都强港“相互关联和
相互作用的一组要素〃,而质量管理体系还具有管理体系的属性。
从定义可看出,质量管理体系具有以下特征:
1()具有在(质量方面)指挥、控制组织的管理特征。
2()在建立和实现质(量)方针和目标方面,具有明确的目标特征。
3()与组织的其他管理体系一样,其组成要素具有相互关联和相互作用的体系特征.
二()质量管理体系的主要特性
1.总体性
尽管组成体系的各要素在体系中都有自己特定的功能或职能,但就体系总体而言,系统的功能
必须由系统的总体才能实现。体系的总体功能可以大于组成体系各要素功能之和,或具有其要素所没
有的总体功能。
体系和要素是辩证的统一。以汽车发动机为例,它本身即可以作为一个〃系统〃,而在研究对象是
汽车时,发动机这个系统就转化为汽车这个体系中的一个〃要素〃。
2.关联性
组成体系的要素,既具独立性,又具相关性,而且各要素和体系之间同样存在这种〃相互关联或
相互作用〃的关系。过程控制,特别是统计过程控制的任务之一就是识别、控制和利用”要素〃之间的
关联性或相互作用。如:由于日本的一些企业采用了〃三次设计〃系(统设计、参数设计、容差设计),充
分利用了有关参数之间的关联作用统(计上称〃交互作用〃),从而做到了能用次于美国的器件组装
优于美国的整机。相反,如果对要素之间的关联性不加识别和控制,就有可能造成不良后果。又如:
在设计更改中,如果只考虑更改部位的合理性,而不考虑更改对其他部件和整机的影响,这在客观
上就有可能〃制造〃了一个质量隐患。
3.有序性
所谓有序性,通俗地讲,就是将实现体系目标的全过程按照严格的逻辑关系程序化。通常我们不
能保证执行体系目标的每个人在认识上完全一致,但必须使他们的行为做到井然有序。体系功能的有
效性,不仅取决于要素(内在)的作用,在一定程度上也取决于有序化程度,而这种有序化程度又与
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