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流感疫苗接种知情同意书

一、疫苗基本信息

本流感疫苗为[具体疫苗名称，如四价灭活流感疫苗（裂解疫苗）]，属于二类疫苗（非免疫规划疫苗），需受种者自愿、自费接种。疫苗采用世界卫生组织（WHO）推荐的当年度流感病毒流行株，经鸡胚培养、灭活、纯化等工艺制成。主要成分为灭活的流感病毒抗原（包含[A型H1N1、A型H3N2、B型Victoria系、B型Yamagata系]四种病毒株抗原），辅料包括氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钾、氢氧化铝（佐剂）等，可能含极微量鸡蛋蛋白（因生产过程使用鸡胚）、庆大霉素（生产用抗生素残留，含量≤50ng/剂）。

疫苗规格为每剂0.5ml（适用于3岁及以上人群）或0.25ml（适用于6-35月龄婴幼儿），储存条件为2-8℃避光保存，严禁冻结。免疫程序为：6月龄-8岁儿童首次接种需接种2剂次，间隔≥4周；既往接种过≥1剂次流感疫苗的儿童，可接种1剂次；9岁及以上人群无论既往接种史，均接种1剂次。

二、接种目的与预期效果

流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，主要通过飞沫传播，人群普遍易感。接种流感疫苗是预防流感最有效的手段，可降低感染流感病毒、发生重症及死亡的风险。根据临床研究数据，本疫苗对疫苗株型别流感病毒的保护效力为50%-80%（具体效力因年龄、健康状态、病毒变异等因素存在个体差异）。保护期通常为6-12个月，因流感病毒易变异，建议每年流感季节前（9-11月）接种当年度疫苗。

三、接种适应症（适用人群）

本疫苗适用于6月龄及以上无接种禁忌的人群，尤其推荐以下重点人群优先接种：

1.6月龄-5岁儿童（该年龄段儿童流感发病率高，且易发生肺炎、中耳炎等并发症）；

2.60岁及以上老年人（免疫功能减退，感染后易发展为重症）；

3.慢性基础疾病患者（如慢性呼吸系统疾病、心血管疾病、糖尿病、慢性肾病、恶性肿瘤、免疫功能低下者等，感染后重症风险显著增加）；

4.医务人员（接触流感患者频率高，且可能成为传播链中的关键节点）；

5.孕妇及准备在流感季节怀孕的女性（孕期免疫功能变化，感染后重症风险高，且可通过胎盘为胎儿提供抗体）；

6.6月龄以下婴儿的家庭成员及看护人员（间接保护无法接种疫苗的婴儿）；

7.托幼机构、学校、养老机构等集体单位人群（聚集环境中传播风险高）。

四、接种禁忌（禁止或暂缓接种的情况）

（一）绝对禁忌（存在以下情况时禁止接种）：

1.对疫苗中任何成分（包括鸡蛋蛋白、庆大霉素等辅料）过敏者，或既往接种流感疫苗后发生过严重过敏反应（如过敏性休克、喉头水肿、急性荨麻疹伴呼吸困难等）者；

2.患未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者（如横贯性脊髓炎、格林-巴利综合征、脱髓鞘疾病等）；

3.接种过其他减毒活疫苗且间隔不足28天者（本疫苗若为灭活疫苗则无此限制，若为减毒活疫苗需与其他减毒活疫苗间隔≥28天）。

（二）相对禁忌（存在以下情况时应暂缓接种，待症状缓解或疾病控制后评估）：

1.正在发热（体温≥37.3℃）者，或患急性疾病（如感冒、肺炎、急性胃肠炎等）、慢性疾病急性发作期（如哮喘急性发作、糖尿病酮症酸中毒等）；

2.未控制的严重慢性疾病（如心力衰竭失代偿期、肝硬化失代偿期等）；

3.免疫功能缺陷或正在接受免疫抑制治疗者（如恶性肿瘤化疗期、使用大剂量激素或生物制剂者），接种灭活疫苗虽无绝对禁忌，但可能影响免疫应答效果，需经医生评估后决定；

4.妊娠期女性接种灭活流感疫苗无禁忌（美国CDC等权威机构推荐孕期可接种），但部分人群可能因焦虑等心理因素暂缓，需结合个体情况判断。

五、可能发生的不良反应及处理原则

疫苗不良反应分为一般反应（常见、轻微）和异常反应（罕见、严重），具体如下：

（一）一般反应（发生率≥1%）：

1.局部反应：接种后24小时内，接种部位可能出现红肿、疼痛、硬结，直径多≤5cm，一般持续1-3天可自行缓解。若红肿直径＞5cm或持续超过3天，可局部热敷（避免烫伤），通常5-7天消退。

2.全身反应：可能出现低热（体温＜38.5℃）、乏力、头痛、肌肉酸痛、关节痛等，多发生于接种后6-24小时，持续1-2天可自行恢复。极少数人可能出现中高热（体温≥38.5℃），可遵医嘱服用退热药物（如对乙酰氨基酚、布洛芬），避免使用阿司匹林（可能增加Reye综合征风险）。

（二）异常反应（发生率＜0.1%，但需高度关注）：

1.过敏反应：多发生于接种后30分钟内，表现为皮疹（如荨麻疹）、瘙痒、口唇/眼睑肿胀、呼吸困难、喉头水肿、血压下降等。一旦出现需立即告知接种医生，及时使用肾上腺素、抗组胺药（如氯雷他定）、糖皮质激素等急救措施。

2.神经系统反应：罕