2025年大学《整合科学》专业题库—— 生物材料与医学器械设计.docxVIP

2025年大学《整合科学》专业题库——生物材料与医学器械设计

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每小题2分，共20分。请将正确选项的代表字母填在题后的括号内）

1.下列哪种材料通常被认为是可吸收生物医用材料？（）

A.钛合金

B.聚氯乙烯（PVC）

C.聚乳酸（PLA）

D.硅橡胶

2.医疗器械的生物相容性评价通常需要考虑哪些方面？（）

A.急性毒性、细胞毒性、致敏性、全身毒性

B.磁共振兼容性、超声兼容性、电化学兼容性

C.机械强度、耐磨性、耐腐蚀性

D.外观美观、颜色协调、包装设计

3.在设计植入式医疗器械时，以下哪项是首要考虑的因素？（）

A.成本最低化

B.外观最时尚

C.生物相容性和长期安全性

D.制造工艺的最简化

4.以下哪种制造技术最适合用于制造具有复杂内部结构的组织工程支架？（）

A.注塑成型

B.等离子喷涂

C.3D打印（增材制造）

D.挤出成型

5.医用植入材料的降解产物如果未能得到有效控制，可能导致什么后果？（）

A.提供额外的力学支撑

B.引发局部或全身的免疫排斥反应

C.增加材料本身的强度

D.促进周围组织再生

6.以下哪项不属于医疗器械设计过程中必须遵循的原则？（）

A.安全性（Safety）

B.有效性（Effectiveness）

C.经济性（Economy）

D.市场优先性（MarketPriority）

7.用于制造心脏起搏器外壳的材料，应优先考虑其哪种性能？（）

A.高温下的稳定性

B.良好的导电性

C.超高的强度和耐腐蚀性

D.优异的柔韧性

8.以下哪种医疗器械的设计需要特别关注人机工程学因素？（）

A.人工关节

B.便携式血糖仪

C.医用导管

D.核磁共振成像（MRI）设备

9.生物材料表面改性主要目的是什么？（）

A.提高材料的密度

B.降低材料的成本

C.改善材料的生物相容性或赋予其特定功能

D.增加材料的光学透明度

10.根据医疗器械监督管理条例，哪种类型的医疗器械风险程度最低？（）

A.I类

B.IIa类

C.IIb类

D.III类

二、填空题（每空2分，共20分。请将答案填写在横线上）

1.生物相容性是指生物体与材料接触时，产生的______、______和______反应。

2.医疗器械的设计失效模式与影响分析（FMEA）是一种______方法，用于系统化地识别潜在的失效模式。

3.常用的生物相容性评价动物模型包括______、______和______。

4.聚合物基生物医用复合材料通常由______和______组成。

5.3D打印技术中的“增材制造”与传统的“______制造”概念相反。

6.医疗器械的注册审批流程通常包括______、______、______和______等阶段。

7.智能生物材料是指能够感知______或______变化，并做出相应______或______响应的材料。

8.体外诊断（IVD）医疗器械的设计需要满足特定的性能指标，如______、______和______。

三、名词解释（每小题3分，共15分）

1.生物相容性

2.组织工程

3.人机工程学

4.失效模式与影响分析（FMEA）

5.可穿戴医疗器械

四、简答题（每小题5分，共20分）

1.简述生物材料力学性能的主要指标及其在医疗器械设计中的意义。

2.简述选择生物医用材料时需要考虑的主要因素。

3.简述3D打印技术在生物材料与医疗器械领域的优势。

4.简述医疗器械设计过程中，如何体现对患者安全性的考虑。

五、论述题（10分）

结合当前生物医学工程领域的发展趋势，论述材料科学与医疗器械设计如何相互促进，并举例说明一种典型的材料与器械整合的创新设计。

六、设计题（15分）

假设需要设计一种用于骨缺损修复的临时性可吸收固定支架，请简述该支架的设计思路，需要考虑的关键材料选择依据，以及需要重点关注的主要性能指标。

试卷答案

一、选择题

1.C

2.A

3.C

4.C

5.B

6.D

7.C

8.B

9.C

10.A

二、填空题

1.生理相容性，生物相容性，