药品供应商考核及评价标准汇编.docxVIP

药品供应商考核及评价标准汇编

一、引言

药品作为特殊商品，其质量与供应直接关系到人民群众的生命健康与安全。建立科学、系统、完善的药品供应商考核及评价标准，是确保药品质量、保障临床用药需求、优化供应链管理、降低采购风险的关键环节。本汇编旨在为相关单位提供一套全面、实用的药品供应商考核评价体系框架，以期规范合作行为，提升整体药品供应保障水平。

二、考核评价原则

1.质量优先原则：将药品质量与供应保障能力置于考核评价的首要位置，确保所采购药品的安全性、有效性和质量可控性。

2.全面系统原则：从资质、质量、供应、服务、价格、社会责任等多个维度进行综合评价，确保考核的全面性和客观性。

3.客观公正原则：考核过程与结果评定应以事实为依据，以标准为准绳，避免主观臆断，确保评价结果的公信力。

4.动态调整原则：考核评价体系应根据国家政策法规、行业发展、市场变化及实际运行情况进行定期回顾与动态调整，以保持其适用性和先进性。

5.持续改进原则：通过考核评价，识别供应商存在的问题与不足，推动供应商持续改进，并作为合作决策的重要依据。

三、考核评价对象与周期

1.考核对象：所有与本单位建立药品购销合作关系的药品生产企业、药品经营企业（包括配送商）。

2.考核周期：

*常规考核：通常为年度考核，于每年年末或次年年初进行。

*季度/半年度回顾：对关键供应商或存在潜在风险的供应商可进行季度或半年度业绩回顾。

*不定期抽查/飞行检查：根据实际需要，对供应商的特定环节或突发情况进行不定期抽查。

*新供应商准入考核：在与新供应商建立合作关系前，必须进行严格的准入考核。

*专项考核：针对特定事件、质量投诉或政策要求，可开展专项考核。

四、考核评价指标体系

（一）质量保障能力（权重：[高]）

质量是药品的生命线，此维度权重应最高，重点评估供应商确保药品质量的综合能力。

1.资质合规性

*考核要点：营业执照、药品生产许可证/药品经营许可证、GSP/GMP认证证书等核心资质的有效性、完整性及范围符合性；药品批准证明文件、质量标准的有效性。

*评价方式：核查文件原件及复印件，通过国家药品监管平台查询验证。

2.质量体系与管理

*考核要点：质量管理体系（QMS）的建立与运行情况；质量风险管理能力；质量投诉与不良反应报告处理机制；内部质量审计与持续改进措施。

*评价方式：审查质量手册、程序文件、质量协议，现场考察（如必要），沟通了解。

3.产品质量表现

*考核要点：所供药品的抽检合格率（国家、省、市各级）；历史质量投诉与退货情况；产品稳定性数据；是否发生过重大质量事故或召回事件。

*评价方式：收集监管部门抽检结果、本单位验收记录、质量投诉记录、供应商提供的质量报告。

4.质量追溯能力

*考核要点：药品电子监管码/追溯码的赋码与扫码上传情况；批记录的完整性与可追溯性；能够实现产品从生产到交付的全程追溯。

*评价方式：系统对接测试，抽查追溯记录，模拟追溯演练。

（二）供应保障能力（权重：[较高]）

确保药品及时、准确、足量供应，满足临床或经营需求。

1.供货及时性

*考核要点：订单响应时间；按合同约定交货期的准时交货率；紧急订单的处理能力与响应速度。

*评价方式：统计订单下达至到货验收合格的时间，计算准时交货率，记录紧急订单处理情况。

2.订单满足率

*考核要点：实际供货数量与订单需求数量的比率；缺货频次及原因分析。

*评价方式：分析历史订单数据，计算订单满足率，评估缺货对运营的影响。

3.库存管理与应急保障

*考核要点：合理的库存水平；对短缺药品、急救药品的储备与供应预案；应对自然灾害、疫情等突发事件的应急供应能力。

*评价方式：了解供应商库存策略，评估应急供应预案的可行性，历史应急响应表现。

4.物流配送与包装

*考核要点：物流配送网络覆盖能力；冷链药品运输过程中的温控措施与记录完整性；药品包装的规范性、完好性，符合运输储存要求。

*评价方式：审查运输记录（尤其是冷链记录），观察到货包装情况，评估配送效率。

（三）价格与成本控制（权重：[中等]）

在保证质量和供应的前提下，评估价格合理性及成本控制能力。

1.价格合理性与透明度

*考核要点：药品价格与市场平均价格、历史价格的对比；价格调整的依据与透明度；是否存在价格欺诈或不正当价格行为。

*评价方式：市场价格调研，历史价格数据分析，合同价格条款审查。

2.成本控制与报价响应

*考核要点：是否提供具有竞争力的价格；对招标、议价的响应及时性与配合度；成本构成的透明度（在可行范围内）。

*评价方式：比较不同供应商报价，