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生物制药工艺学习题（含答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.在生物制药工艺中，发酵过程中的pH值控制对于什么至关重要？()

A.细菌生长

B.细胞代谢

C.溶氧水平

D.药物产物质量

2.以下哪种方法通常用于生物制药中的蛋白质纯化？()

A.离心法

B.吸附法

C.沉淀法

D.沉淀法

3.在细胞培养过程中，通常使用哪种气体来维持细胞生长？()

A.氧气

B.二氧化碳

C.氮气

D.氢气

4.在生物制药中，什么是单克隆抗体的制备过程中最关键的一步？()

A.细胞培养

B.抗原免疫

C.细胞融合

D.单克隆抗体筛选

5.生物制药中，哪种方法用于检测蛋白质的纯度？()

A.电泳法

B.分光光度法

C.薄层色谱法

D.以上都是

6.在生物制药生产中，什么是“批号”的含义？()

A.生产日期

B.原料批号

C.产品批号

D.以上都是

7.以下哪种设备用于生物制药中的细胞培养？()

A.离心机

B.生物反应器

C.超声波破碎仪

D.紫外分光光度计

8.在生物制药中，什么是“无菌操作”？()

A.使用无菌设备

B.操作环境清洁

C.以上都是

D.无需注意

9.生物制药中，什么是“冻干”过程？()

A.蛋白质结晶过程

B.蛋白质干燥过程

C.蛋白质溶解过程

D.蛋白质分离过程

二、多选题(共5题)

10.生物制药生产过程中，以下哪些因素会影响细胞的生长和代谢？()

A.培养基成分

B.温度

C.pH值

D.氧气供应

E.光照

11.以下哪些方法可以用于生物制药中的蛋白质分离纯化？()

A.离心法

B.吸附法

C.电泳法

D.超滤法

E.沉淀法

12.在生物制药的生产质量控制中，以下哪些是关键的控制点？()

A.原料质量

B.生产过程

C.设备清洁度

D.环境控制

E.产品检测

13.生物制药中，以下哪些是单克隆抗体的优势？()

A.特异性强

B.亲和力高

C.生产成本低

D.稳定性好

E.可大量生产

14.在生物制药的发酵过程中，以下哪些措施有助于提高产率？()

A.优化培养基配方

B.控制温度和pH值

C.提供充足的氧气

D.使用诱导剂

E.避免污染

三、填空题(共5题)

15.生物制药中，用于大规模培养微生物和细胞的主要设备是______。

16.在单克隆抗体的制备过程中，将B细胞与肿瘤细胞融合形成杂交瘤细胞的过程称为______。

17.生物制药生产过程中，为了确保产品质量，通常需要进行______，以验证产品是否符合预定标准。

18.在生物制药中，用于去除蛋白质溶液中盐分和杂质的方法是______。

19.生物制药生产过程中，为了保证产品的无菌性，必须严格执行______，以防止微生物污染。

四、判断题(共5题)

20.在生物制药生产中，所有的生物反应器都是完全封闭的。()

A.正确B.错误

21.单克隆抗体只能由小鼠产生，不能通过其他动物或细胞系获得。()

A.正确B.错误

22.生物制药中使用的发酵罐越大，产量越高。()

A.正确B.错误

23.生物制药的质量检测仅限于产品最终出厂前。()

A.正确B.错误

24.生物制药中，离心法是一种用于分离蛋白质的方法。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.简述生物制药中细胞培养的基本步骤。

26.什么是单克隆抗体的杂交瘤技术？简述其原理。

27.为什么在生物制药的生产过程中要严格控制温度和pH值？

28.什么是生物制药中的“冻干”过程？其目的是什么？

29.在生物制药的生产过程中，如何保证产品质量？

生物制药工艺学习题（含答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】B

【解析】pH值对细胞代谢有重要影响，不适宜的pH值可能导致细胞生长受阻或代谢产物质量下降。

2.【答案】B

【解析】吸附法是生物制药中常用的蛋白质纯化方法，利用蛋白质与吸附剂之间的特定相互作用来分离纯化。

3.【答案】A

【解析】细胞培养过程中，氧气是细胞进行代谢所必需的，因此通常需要维持一定浓度的氧气。

4.【答案】C

【解析】细胞融合是制备单克隆抗体的关键步骤，通过将B细胞与肿瘤细胞融合，