颗粒剂制备与教学.pptxVIP

颗粒剂

颗粒剂质量检查颗粒剂的制备颗粒剂教学任务颗粒剂概述

教学目标掌握颗粒剂的制备方法。熟悉颗粒剂的含义、特点、分类。了解颗粒剂质量要求及检查方法。能按生产指令制备颗粒剂。对制备过程中出现不合格成品进行分析。具有团结协作沟通交流能力独立学习、获取新知识能力知技德

2025/11/135颗粒剂颗粒剂概述颗粒剂制备颗粒剂质量要求

2025/11/136一、颗粒剂概述（一）颗粒剂含义颗粒剂是原料药物与适宜辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。

2025/11/137（二）颗粒剂特点（1）具汤剂、酒剂、糠浆剂特点。（2）保持汤剂吸收快、作用迅速等特点。（3）量小、方便、口感好。（4）稳定性较好。（5）缺点：易吸潮。

2025/11/138（三）颗粒剂分类按溶解性能分1.可溶性颗粒剂：包括水溶性颗粒剂和酒溶性颗粒剂两类。（1）水溶性颗粒剂药物提取物+糖粉—颗粒，用水冲服。（2）酒溶性颗粒剂药物乙醇提取物+糖粉—颗粒，用酒冲化服用。2.混悬型颗粒型药物提取物+药物细粉+糖粉等，冲后呈混悬状。3.泡腾型颗粒型颗粒中加入酸（枸椽酸）和NaHCO3冲服时产生大量CO2泡。

2025/11/139（一）水溶性颗粒剂的制备流程备料提取纯化浓缩辅料制颗粒干燥整粒总混质检包装二、颗粒剂制备

2025/11/13101.原料药的提取据中药含有效成分及对颗粒剂溶解性的要求不同。方法：煎煮法，渗漉法、回流法、含挥发油的药材可用“双提法”。煎煮法较多用，常用设备：多功能提取罐。

2025/11/13112.提取液的精制多采用水提醇沉法也可根据药液性质和设备，采用高速离心、超滤、大孔树脂吸附、絮凝沉降法。精制液可直接喷雾干燥后湿法或干法制粒。喷雾干燥干法制粒

2025/11/13123.浓缩精制后的提取液须浓缩至稠膏（在50℃～60℃时，相对密度应为1.30～1.35）或继续干燥成干浸膏备用。设备：多用三效蒸发器、可倾式夹层锅等。

2025/11/1313挤出制粒高速搅拌制粒流化喷雾制粒喷雾干燥制粒重压法制粒方法4.制颗粒（关键技术）滚压法制粒

2025/11/13145.挤出制粒（常用）流程：稠膏+药粉（混悬性）润湿剂10-14目颗粒筛糖粉、糊精等关键：软材标准是挤出制粒的关键工艺，其标准为：手捏成团，轻按即散。设备：槽型混合机制软材；摇摆式制粒机制颗粒。湿颗粒软材槽型混合机摇摆式制粒机

2025/11/1315辅粒：一般稠膏：糖粉：糊精=1:3:1，总用量不超过稠膏量的5倍；干膏制粒辅料不超过干膏总量的2倍。湿颗粒要求：湿颗粒应有沉重感，颗粒大小均匀整齐，细粉少，无长条，块状物，置于掌上簸动数次，不应有粉碎情况。湿颗粒

2025/11/1316软材调整软材过软粘筛、颗粒条状加辅料或药物细粉软材过粘成团、不易过筛加高浓度乙醇迅速制粒软材过干粘性不足，颗粒疏松，细粉多加水或粘合剂重制

2025/11/13176.干燥1）应及时，放置过久结块或变形；2）温度60-80℃，鼓风干燥；应逐渐升高；3）干燥程度，—般控制水分于2％以内；4）干颗粒质量要求：手握干颗粒放松后不粘结成团，手掌无细粉，手捻搓无潮感；设备：烘箱、烘房、沸腾干燥床、远红外干燥机。

2025/11/13187.整粒目的：使颗粒均匀，整齐。方法：需过一号筛除大颗粒，再过五号筛除小颗粒和细粉，除去的大、小颗粒可回收利用(重新制粒或并入下次同一批药粉中，混匀制粒）。芳香挥发性成分，在整粒后加入；用乙醇溶解喷洒于干颗粒上搅拌，密闭一定时间或将其制成包合物物与干颗粒混匀。

2025/11/13198.包装、贮存颗粒剂中因含有浸膏或蔗糖，极易吸潮溶化，故应密封包装和干燥贮藏。多用复合铝塑袋分装。密封干燥，贮藏，防止吸嘲，软化。

2025/11/13201.定义酒溶性颗粒剂加入白酒后即溶解成为澄清的药酒，可代替药酒服用。2.要求（1）处方中药材的有效部位及辅料应能溶于白酒中（2）提取时所用的溶剂为乙醇，其含醇量应与欲饮白酒含醇量相同。（3）一般每包颗粒的剂量应以能冲泡成药酒0.25～0.5kg为宜，由病人根据规定量饮用。（二）酒溶性颗粒剂

2025/11/1321制备：除提取外，制备工艺基本同水溶性颗粒剂。提取多用60%左右乙醇渗漉提取（也可用浸渍法、回流法等），回收乙醇，浓缩成稠膏用于制粒。辅料：药材细粉、余同水溶性颗粒剂。3.酒溶性颗粒剂的制备

2025/11/1322定义：将方中部分药材提取制成稠膏，另外部分药材粉碎成细粉加入制成的颗粒剂，用水冲后不能全