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质量管理体系内审检查表要素覆盖全面版
一、适用场景与价值定位
本工具模板适用于各类组织（制造业、服务业、建筑业等）开展质量管理体系内部审核工作，旨在全面覆盖ISO9001:2015标准及组织自身管理规范的核心要素，保证审核过程标准化、结果可追溯，助力组织识别体系运行中的改进空间，保障质量管理体系的符合性、充分性和有效性。具体应用场景包括：
年度质量管理体系内部审核计划执行；
第三方审核前的预审核与问题排查；
新体系/流程运行后的首次全面审核；
针对特定过程（如生产、采购、服务）的专项审核；
管理评审输入数据的收集与验证。
二、内审全流程操作指南
（一）审核准备阶段
目标：明确审核范围、组建专业团队、制定详细计划，保证审核资源到位。
成立审核组
根据审核范围与目的，指定具备资质的审核组长（如*），审核组成员需具备独立性与客观性，不得审核自身负责的工作；
明确组员分工（如文件审核组、现场审核组），保证覆盖所有过程条款（如4.组织环境、6.策划、7.支持、8.运行、9.绩效评价、10.改进）。
收集并研读审核依据
收集ISO9001:2015标准、组织质量手册、程序文件、作业指导书、法律法规及客户要求等；
审核组长组织组员统一理解标准条款与组织体系文件的对应关系，避免审核尺度偏差。
制定审核计划
内容应包括：审核目的（如“验证体系符合标准及组织要求”）、审核范围（如“事业部生产全流程”）、审核依据、审核日期、审核组成员、受审核部门/过程、审核时间安排（首次会议、现场审核、末次会议时间）、审核报告提交日期；
计划需提前3-5个工作日发给受审核部门负责人（如*），确认无异议后执行。
准备审核工作文件
编制《质量管理体系内审检查表》（见本文第三部分），按条款细化审核内容与方法；
准备审核记录表、不符合项报告、会议签到表等空白表单；
审核员提前熟悉受审核部门职责、流程及历史问题，保证审核针对性。
（二）审核实施阶段
目标：通过系统化方法收集客观证据，判定体系运行的符合性与有效性。
首次会议
由审核组长主持，参加人员包括审核组成员、受审核部门负责人及相关接口人；
说明审核目的、范围、依据、流程及时间安排，明确沟通协调机制（如每日审核后沟通会）；
确认受审核部门资源配合情况（如文件查阅权限、现场陪同人员）。
文件审核（适用时）
抽查质量手册、程序文件、记录表单等，重点审核：
体系文件是否符合标准要求（如4.4质量管理体系过程、7.5文件控制）；
文件审批、修订、发放记录是否完整（如7.5.2文件控制记录）；
外来文件（如国标、客户标准）的识别与管理是否规范。
现场审核
方法：采用抽样法，样本量覆盖不同班次、设备、人员，保证代表性；结合查阅记录（如生产记录、检验报告、培训记录）、现场观察（如设备状态、5S执行情况）、人员访谈（如操作员*对岗位SOP的掌握程度）等方式收集证据；
要点：
过程是否按策划的方案运行（如8.1运行策划和控制）；
资源是否充分（如7.1资源、7.2能力）；
风险是否得到识别和控制（如6.1应对风险和机遇的措施）；
顾客需求是否被满足（如8.2产品和服务的要求）。
记录：实时填写《审核记录表》，注明条款编号、审核内容、证据来源（如“抽查2023年10月生产记录#001，批号X”）、发觉事实（客观描述，不推断）。
审核组内部沟通
每日审核结束后召开组内会议，汇总当日审核发觉，对不确定项进行讨论，统一判定标准；
识别可能的潜在不符合项，补充审核证据，保证判定准确。
（三）审核报告阶段
目标：系统化呈现审核结果，为体系改进提供输入。
编写审核报告
由审核组长牵头，依据审核记录编写，内容应包括：
审核基本信息（目的、范围、日期、人员）；
审核过程概述（首次/末次会议情况、审核方法）；
审核发觉（符合项概述、不符合项清单，需注明条款编号、事实描述、严重程度）；
体系运行评价（总体结论、优势点、改进机会）；
报告分发范围（如管理层、受审核部门、管理者代表*）。
末次会议
由审核组长主持，参加人员与首次会议一致；
宣读审核报告，重点说明不符合项，明确整改要求（责任部门、整改期限、验证方式）；
听取受审核部门意见，记录争议点并组织后续复核；
与会人员签到确认会议内容。
（四）整改与验证阶段
目标：保证不符合项得到有效整改，实现闭环管理。
制定整改措施
不符合项责任部门（如生产部*）收到《不符合项报告》后，5个工作日内分析根本原因（如采用5Why法），制定纠正措施（包括整改措施、完成时限、责任人）；
措施需具体可行（如“修订《设备操作规程》3.2条，增加每日点检记录，由设备主管*审核，11月30日前完成”）。
实施整改
责任部门按计划落实整改措施，保留实施证据（如修订后的文件、培训记录、整改后的照片）；
审核组跟踪整改进度，对延期项进行催
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