《医疗器械监督管理条例》培训考核试题及答案.docx

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《医疗器械监督管理条例》培训考核试题及答案

一、单项选择题(共10题,每题3分,共30分)

医疗器械按照风险程度实行分类管理,其中风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械属于()

A.第一类B.第二类C.第三类D.第四类

从事第二类医疗器械经营的,应当向所在地()部门备案

A.县级市场监督管理B.市级市场监督管理C.省级市场监督管理D.国家药品监督管理局

医疗器械注册证有效期为()年

A.3B.5C.6D.10

生产第二类、第三类医疗器械,应当通过(),建立健全与产品实现过程相适应的质量管理体

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