药品安全责任标准体系建设调研分析报告.docVIP

长白朝鲜族自治县构筑药品安全责任体系调研汇报

依据省、市政府相关深入加强药品安全监管工作总体布署，长白朝鲜族自治县政府主动推进建立地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人安全责任体系，初步形成了药品安全责任体系雏形模式，即以确保人民群众用药安全有效，促进医药经济健康发展中心，以宣传教育促规范、严厉查处治假劣为手段，强化药品研制、生产、流通、使用步骤监管，构筑了部门组员单位加强信息沟通和协作药品安全责任网。

一、建立健全安全责任体系，强化各方责任意识

(一)地方政府负总责情况。县委、县政府高度重视食品药品安全监管工作，在政府工作汇报和县委工作汇报中指出：要切实加强食品药品监管，不停提升群众饮食用药安全保障水平。

10月，为了深入加强对药品安全工作领导，县政府成立了长白朝鲜族自治县药品安全专题整改工作领导小组(长政办函［］21号)，县政府分管县长任组长，政府办主任和药监局领导任副组长，各相关部门领导任组员，在明确安全责任分工体系基础上，深入建立和明确药品安全责任分工体系。并下发了《相关印发长白朝鲜族自治县药品安全专题整改工作方案通知》(长政办函［］20号)，深入明确地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人药品安全监管责任体系，药品安全工作关键性在政府工作中得到深入表现。

2、创新工作载体，狠抓工作落实。为使政府负总责食品药品安全责任体系落到实处，结合我县实际，创新工作载体。一是深入加强农村药品监督和供给网络建设，对农村药品两网建设组员进行了调整、充实，重新选聘了农村药品协管员、信息员，全县共聘用协管员22人，信息员60人，建立起了县、乡、村三级药品监管网络，确保了广大农村地域群众用药安全需要。二聘用县政府药品社会监督员，不停完善社会监督体系。在深化完善人大、政协和党委、政府督查机构督查机制同时，从县人大代表、政协委员、新闻工作者及相关部门聘用10位药品社会监督员，针对食品药品安全难点、热点问题进行督查督办，加大全县综合监督力度，推进地方政府负总责落实。三是加强对药品协管员、信息员培训，增强协管能力。开展一系列培训讲座，传达学习政府及相关部门药品安全监管方面文件精神，安全用药常识及法律法规，把农村医疗机构规范药房作为两网建设关键，狠抓落实，促进两网建设深入开展。

经过一系列举措，药品监管工作很好地融入到地方党委、政府中心工作，食品药品监管系统得到社会广泛认同，在县委、县政府中地位和作用得到显著加强。

(二)监管部门各负其责情况

多年来，县药品安全联席会议各相关部门认真推行职责，亲密配合，加强协作，建立部门间协作机制。经过协作机制形成加强和行政部门间制度化合作，通畅药监和卫生、工商、公安等相关部门间沟通渠道，形成了药品安全监管工作协力。卫生部门严格医疗机构药品使用管理，促进合理用药；工商部门严厉查处公布虚假违法药品广告行为；公安机关加大对制售假劣药品违法犯罪活动打击力度等。

县食品药品监督管理局围绕依法行政六项基础要求，即正当行政，合理行政、程序正当、高效便民、老实守信、权责统一，经过落实施政执法责任制、强化队伍建设、制度建设,促进了行政执法工作开展和依法行政水平提升，推进监管责任体系有效运行。

1、实施监管责任制。为深入推进机关效能建设，全方面提升药品监管稽查人员推行职责、依法行政、服务基层和廉政建设水平，县食品药品监督管理局和每个一线执法人员签署了“药品监督管理责任书”，明确了药品监管稽查工作目标，将考评成绩作为评先创优、干部考评使用关键依据。

2、完善制度，行政执法得到有效监督

依据省、市局行政执法相关制度相关要求，针对机关效能建设运行特点，以规范化、科学化、制度化为目标，结合实际，前后制订、修订、细化并出台了《行政执法过失责任追究制度》，同时，完善了《县食品药品监督管理局工作规则》、《职员考勤及休假管理要求》等一系列管理制度，使机关管理有章可循，有据可依。

3、突出监管稽查，全方面整理药品流通秩序。

(1)深入规范了药品、医疗器械经营行为

一是全方面加强了跟踪检验和日常监督。关键查处药品、医疗器械经营企业超范围经营、无证经营、挂靠经营、走票过票、销售假冒伪劣药品、不合格医疗器械等行为，果断遏制药品经营企业认证后管理滑坡现象。二是切实加强了农村药品两网建设。充足发挥药品监管网络作用，通畅投诉举报渠道，严厉打击向农村地域销售假劣药品坑农、害农行为；激励信誉好、经营规范药品批发企业主动参与农村药品供给网建设，向农村地域配送价格合理、质量可靠、适合农民用药习惯常见药品。现在，我县药品监督网实现了全县覆盖，农村药品供给网已覆盖全部乡镇。

（2）扎实开展医疗机构用药用械大检验

一是经过专题检验，规范药品、医疗器械购进渠道。在医疗机构用药用