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建立卫生院中药配方管理规定

###一、总则

为规范卫生院中药配方管理，确保中药配方的质量、安全与有效，根据相关行业标准和规范，制定本规定。本规定适用于卫生院中药配方全流程管理，包括处方审核、药材调配、煎煮、发放及追溯等环节。

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###二、中药配方管理职责

中药配方管理应明确各部门及人员的职责，确保责任到人。

####（一）药剂科职责

1.负责中药配方的审核、调配、煎煮及发放。

2.确保中药配方符合药品质量标准，定期进行质量检查。

3.建立中药配方追溯系统，记录处方信息、药材来源及煎煮过程。

####（二）医师职责

1.严格开具中药处方，明确用药剂量、用法及煎煮要求。

2.对特殊体质患者提供用药指导，避免配伍禁忌。

####（三）监管人员职责

1.定期抽查中药配方调配过程，确保操作规范。

2.处理中药配方相关投诉，优化管理流程。

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###三、中药配方操作流程

中药配方操作应遵循标准化流程，确保每一步骤准确无误。

####（一）处方审核

1.**接收处方**：药剂科人员接收医师开具的中药处方，核对患者信息、药品名称及剂量。

2.**审核内容**：

-检查处方是否完整，包括药品名称、规格、用法等。

-核对药品是否存在配伍禁忌或超剂量使用情况。

3.**问题处理**：如发现不合理用药，及时与医师沟通调整。

####（二）药材调配

1.**药材准备**：

-根据处方清单，从库存中拣选对应药材。

-核对药材品种、产地、批号等信息，确保与处方一致。

2.**称量与复核**：

-使用精准称量工具（如电子秤）称量药材，误差控制在±5%以内。

-复核人员独立核对称量结果，确保无误。

3.**特殊药材处理**：

-对于需特殊处理（如先煎、后下）的药材，按规范操作。

-需捣碎的药材使用专用工具粉碎，确保粒度均匀。

####（三）煎煮管理

1.**煎煮设备**：使用符合卫生标准的煎煮设备，定期清洁消毒。

2.**煎煮步骤**：

-按处方要求设置煎煮时间（如第一煎60分钟，第二煎45分钟）。

-控制加水量（一般第一煎加8倍药材量，第二煎加6倍药材量）。

3.**煎煮监控**：

-煎煮过程中避免药材糊底，定时搅拌。

-熟练掌握火候，防止煎煮过度或不足。

####（四）包装与发放

1.**包装要求**：

-使用防潮、避光的包装材料，标注患者姓名、药品名称及煎煮批次。

-每日配方单独包装，避免混淆。

2.**发放流程**：

-患者凭处方或电子记录领取中药配方。

-药剂科人员核对患者身份，确保药品正确发放。

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###四、质量控制与追溯

中药配方管理需建立完善的质量控制与追溯体系。

####（一）质量控制措施

1.**日常检查**：每日对药材质量、煎煮过程进行随机抽查。

2.**定期评估**：每月汇总配方差错率、患者满意度等指标，持续改进。

3.**记录保存**：所有调配、煎煮记录保存至少3年，便于追溯。

####（二）追溯系统

1.**唯一标识**：每份中药配方附上条形码或二维码，记录处方编号、药材批号等信息。

2.**信息录入**：系统自动记录调配、煎煮、发放等环节数据。

3.**异常处理**：如出现质量问题，通过系统快速定位问题环节。

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###五、培训与考核

为提升中药配方管理水平，定期开展培训与考核。

####（一）培训内容

1.中药基础知识（如药材辨识、配伍禁忌）。

2.药品调配与煎煮操作规范。

3.质量控制与追溯系统使用方法。

####（二）考核方式

1.理论考核：笔试或口试，测试人员对规范的掌握程度。

2.实操考核：模拟调配、煎煮场景，评估操作熟练度。

3.考核结果与绩效挂钩，不合格人员需重新培训。

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###六、附则

1.本规定自发布之日起实施，由卫生院药剂科负责解释。

2.如遇行业标准更新，及时修订本规定。

###四、质量控制与追溯

中药配方管理需建立完善的质量控制与追溯体系，确保每一环节符合标准，并能快速响应潜在问题。

####（一）质量控制措施

1.**日常检查**：

-药剂科每日安排至少2次随机抽查，覆盖药材入库、调配、煎煮、包装等全流程。

-抽查内容包括：药材是否符合处方规格（如品种、产地、批号是否一致）、称量误差是否在允许范围内（±5%）、煎煮火候是否均匀、包装是否密封防潮等。

-记录抽查结果，对发现的问题及时整改，并追究相关责任人的责任。

2.**定期评估**：

-每月由药剂科主任组织质量分析会，汇总当月配方差错率（如错配、漏配、剂量偏差）、患者投诉次数、药材损耗率等指标。

-评估结果用于优化管理流程，例如调整药材库存策略、改进调配流程或加强人员培训。

-建立