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医院医疗设备管理与维护流程规范

引言：医疗设备管理的基石作用

在现代医院的运营体系中，医疗设备扮演着至关重要的角色，它们不仅是临床诊断、治疗、科研教学的物质基础，更是保障医疗质量与患者安全的关键要素。一套科学、规范、高效的医疗设备管理与维护流程，是医院实现精细化管理、提升服务效能、控制运营成本的核心环节。本文旨在结合实践经验，系统梳理医疗设备从规划采购到报废处置全生命周期的管理与维护要点，以期为医院相关工作提供具有操作性的参考。

一、设备规划与采购：源头把控，质量为先

医疗设备的管理始于科学合理的规划与严谨规范的采购。这一阶段的工作质量直接决定了后续设备使用的有效性与经济性。

1.1需求论证与规划

临床科室根据业务发展、技术进步及患者需求，提出设备配置需求。设备管理部门需组织相关领域专家、临床骨干、工程技术人员及财务人员，对需求的必要性、可行性、技术先进性、预期效益及预算进行充分论证。重点评估设备与医院发展规划的契合度、临床应用价值、潜在风险及维护成本，避免盲目引进或重复购置。论证结果应形成书面报告，纳入医院年度或中长期设备配置规划。

1.2采购管理与质量控制

采购过程应严格遵守国家及地方相关法律法规，坚持公开、公平、公正的原则。根据设备的金额和性质，选择适宜的采购方式，如公开招标、邀请招标、竞争性谈判等。在招标文件或谈判文件中，应明确设备的技术参数、性能指标、质量标准、售后服务（含安装、培训、保修期限及响应时间）、备品备件供应等核心要求。

供应商的选择需进行严格的资质审核，考察其生产能力、研发实力、市场信誉及既往合作情况。合同签订前，务必对各项条款进行细致审核，特别是关于质量保证、验收标准、付款方式及违约责任的约定。

设备到货后，设备管理部门应协同临床科室、工程技术人员及供应商共同进行开箱验收。核对设备型号、规格、数量、随机文件（如说明书、合格证、保修卡等）是否与合同一致，外观有无损坏。对于大型、精密或特殊设备，还需进行安装调试后的技术性能验证和临床应用测试，确保其各项指标符合要求后方可签署验收单。

二、设备入出库与档案管理：规范有序，溯源可查

设备验收合格后，即进入医院资产序列，需进行规范的入出库管理和详尽的档案建立。

2.1入库登记与资产标识

验收合格的设备，由设备管理部门统一办理入库手续，录入医院资产管理系统，生成唯一的资产编号。资产标识应清晰、耐久，张贴于设备显著位置，包含设备名称、型号、资产编号、责任人、购置日期等关键信息，便于识别与追溯。

2.2档案建立与动态管理

为每台设备建立完整的技术档案，实行“一机一档”管理。档案内容应包括：

*设备基本信息：名称、型号、规格、生产厂家、供应商、购置日期、价格、资产编号等；

*技术资料：产品说明书、安装手册、操作手册、维修手册、电路图等；

*购置文件：采购申请、论证报告、招标文件、中标通知书、购销合同、验收报告等；

*管理记录：出入库登记、使用登记、维护保养记录、维修记录、计量检定/校准证书、性能检测报告、不良事件报告、报废审批文件等。

档案管理应指定专人负责，确保资料的完整性、准确性和连续性，并根据设备的动态变化及时更新。有条件的医院可采用电子化档案管理系统，提高查阅与管理效率。

2.3出库领用与交接

临床科室或使用部门需凭领用申请单办理出库手续。设备管理部门应记录领用部门、领用人、领用日期等信息。设备在科室间调拨或人员变动时，需办理交接手续，明确责任主体的变更，并及时更新资产管理系统信息。

三、设备使用管理：规范操作，保障安全

设备的正确使用是发挥其效能、保障医疗安全的关键。

3.1人员资质与培训

设备使用人员必须具备相应的资质，并经过系统的操作培训和考核合格后方可上岗。培训内容应包括设备原理、操作规程、日常保养、安全注意事项及应急处理等。对于大型医疗设备、特种设备或高风险设备，操作人员需持证上岗。设备管理部门应定期组织或督促科室开展在岗培训和技能提升。

3.2操作规程与日常点检

各科室应根据设备说明书及临床应用特点，制定标准化操作规程（SOP），并张贴于设备附近或便于查阅的位置。操作人员必须严格按照SOP进行操作，严禁违规操作。

建立设备日常点检制度，由使用人员在每日开机前或使用前对设备的电源、连接、按键、指示灯、清洁度等进行基本检查，发现异常立即停止使用并上报。

3.3使用登记与不良事件报告

建立设备使用登记制度，记录开机时间、使用情况、运行状态、操作者等信息。对于发生的设备故障、损坏或涉及患者安全的医疗器械不良事件，使用科室应立即停止使用，保护现场，并按照规定程序及时向设备管理部门及相关主管部门报告，配合调查处理。

四、设备维护保养：预防为主，精准高效

科学的维护保养是延长设备使用寿命、保证设备性能稳定、降低故障率的核心手段