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第1篇
一、编制目的
为确保在突发公共卫生事件、自然灾害、事故灾难等紧急情况下,药品供应能够迅速、有序、高效地进行,最大限度地减少对人民群众生命安全和身体健康的影响,根据《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特制定本预案。
二、编制依据
1.《中华人民共和国突发事件应对法》
2.《中华人民共和国药品管理法》
3.《药品供应保障办法》
4.《国家药品监督管理局关于进一步加强药品供应保障工作的意见》
5.《药品储备管理办法》
6.《药品生产监督管理办法》
7.《药品经营质量管理规范》
8.《医疗机构药品使用管理办法》
三、适用范围
本预案适用于我国境内各级各类医疗机构、药品生产、经营企业以及药品储备单位在突发公共卫生事件、自然灾害、事故灾难等紧急情况下,药品供应保障工作。
四、组织机构及职责
1.成立药品供应应急指挥部
药品供应应急指挥部由以下部门组成:
(1)卫生健康部门:负责组织、协调、指挥药品供应应急工作,制定应急响应措施,指导各级各类医疗机构、药品生产、经营企业以及药品储备单位开展药品供应保障工作。
(2)药品监督管理部门:负责监督、检查药品生产、经营企业的药品质量,确保药品供应安全。
(3)商务部门:负责协调、组织药品储备工作,确保应急药品储备充足。
(4)公安部门:负责维护药品供应现场的治安秩序,确保药品供应工作顺利进行。
(5)交通运输部门:负责协调、组织药品运输工作,确保药品及时送达。
(6)财政部门:负责药品供应应急资金保障。
2.各级各类医疗机构、药品生产、经营企业以及药品储备单位的职责
(1)医疗机构:负责组织、协调、实施药品供应保障工作,确保患者用药需求。
(2)药品生产、经营企业:负责按照应急需求,及时生产、储备、供应药品。
(3)药品储备单位:负责储备应急药品,确保应急药品供应。
五、应急响应
1.预警
(1)各级各类医疗机构、药品生产、经营企业以及药品储备单位应密切关注国内外突发事件信息,及时了解药品供应保障情况。
(2)卫生健康部门应定期发布药品供应预警信息,提醒各级各类医疗机构、药品生产、经营企业以及药品储备单位做好应急准备。
2.预案启动
(1)当发生突发公共卫生事件、自然灾害、事故灾难等紧急情况时,卫生健康部门应立即启动本预案。
(2)药品供应应急指挥部应迅速召开会议,分析形势,制定应急响应措施。
3.应急响应措施
(1)医疗机构:根据患者用药需求,及时向药品生产、经营企业或药品储备单位提出药品采购申请。
(2)药品生产、经营企业:按照应急需求,及时生产、储备、供应药品。
(3)药品储备单位:根据应急需求,及时调拨储备药品。
(4)交通运输部门:协调、组织药品运输工作,确保药品及时送达。
(5)公安部门:维护药品供应现场的治安秩序,确保药品供应工作顺利进行。
4.应急响应结束
(1)当突发事件得到有效控制,药品供应恢复正常时,药品供应应急指挥部应宣布应急响应结束。
(2)各级各类医疗机构、药品生产、经营企业以及药品储备单位应总结应急响应经验,完善应急预案。
六、保障措施
1.资金保障
(1)财政部门应设立药品供应应急专项资金,用于支持药品生产、储备、运输等工作。
(2)药品生产、经营企业应按照国家规定,承担药品供应应急责任。
2.人员保障
(1)各级各类医疗机构、药品生产、经营企业以及药品储备单位应组建应急队伍,负责药品供应保障工作。
(2)应急队伍应定期进行培训和演练,提高应对突发事件的能力。
3.物资保障
(1)各级各类医疗机构、药品生产、经营企业以及药品储备单位应储备一定数量的应急药品。
(2)应急药品储备应按照国家规定,实行统一管理。
4.技术保障
(1)卫生健康部门应加强药品供应信息平台建设,提高药品供应保障能力。
(2)药品生产、经营企业应采用先进的生产、储存、运输技术,确保药品质量。
七、附则
1.本预案自发布之日起施行。
2.本预案由卫生健康部门负责解释。
3.各级各类医疗机构、药品生产、经营企业以及药品储备单位应根据本预案,结合实际情况,制定具体实施方案。
4.本预案如有未尽事宜,由药品供应应急指挥部负责解释和修订。
5.本预案的修订和废止,由药品供应应急指挥部提出,经批准后发布。
第2篇
一、编制目的
为保障人民群众用药安全,提高应对突发公共卫生事件的能力,确保药品供应稳定,根据《中华人民共和国药品管理法》、《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规,结合我国药品供应实际情况,特制定本预案。
二、适用范围
本预案适用于我国境内各类药品供应突发事件,包括自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件等引发的药品供应中断、短缺或质量事故等情况。
三、组织体系
(一)成立药品供应应急指挥部
药品供应
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