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《医疗器械网络销售监督管理办法》试题(附答案)

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，医疗器械网络销售企业应当将从事网络销售的医疗器械产品相关信息在其网站首页或者从事经营活动的主页面显著位置公开。公开的信息不包括以下哪项？

A.医疗器械注册证或者备案凭证编号

B.企业联系方式

C.医疗器械广告批准文号

D.企业营业执照

2.医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当在其网站首页显著位置标注以下哪项信息？

A.平台运营成本

B.食品药品监督管理部门备案凭证编号

C.平台技术服务协议

D.入驻企业数量

3.从事医疗器械网络销售的企业，应当按照医疗器械标签和说明书标明的条件贮存和运输医疗器械。对需要冷藏、冷冻的医疗器械，应当按照（）的要求进行贮存和运输。

A.企业内部质量管理制度

B.医疗器械注册证或者备案凭证中规定

C.购货方要求

D.运输公司标准

4.医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当对申请入驻平台的医疗器械生产经营企业的资质进行审核，审核内容不包括：

A.营业执照

B.医疗器械生产许可证或者经营许可证

C.法定代表人身份证明

D.医疗器械注册证或者备案凭证

5.医疗器械网络销售企业应当记录医疗器械销售信息，记录应当保存至医疗器械有效期满后（）年；无有效期的，保存时间不得少于（）年。

A.1；3

B.2；5

C.1；5

D.2；3

6.对未取得医疗器械生产经营许可从事网络销售医疗器械的行为，由县级以上地方食品药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》的规定处罚；情节严重的，依照（）的规定处罚。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国电子商务法》

C.《医疗器械网络销售监督管理办法》

D.《中华人民共和国行政处罚法》

7.医疗器械网络交易服务第三方平台提供者未按规定向所在地省级食品药品监督管理部门备案的，由省级食品药品监督管理部门责令改正，处（）罚款。

A.5000元以上1万元以下

B.1万元以上3万元以下

C.3万元以上5万元以下

D.5万元以上10万元以下

8.医疗器械网络销售企业超出备案范围开展网络销售的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款。

A.5000元以上1万元以下

B.1万元以上3万元以下

C.3万元以上5万元以下

D.5000元以下

9.根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，以下哪类医疗器械不得通过网络销售？

A.第一类医疗器械

B.未依法取得医疗器械注册证的第二类医疗器械

C.已取得注册证的第三类医疗器械

D.符合备案要求的第一类医疗器械

10.医疗器械网络交易服务第三方平台提供者发现入驻企业存在严重违法行为的，应当立即采取的措施不包括：

A.停止提供网络交易平台服务

B.保存有关记录

C.向所在地省级食品药品监督管理部门报告

D.公开曝光企业信息

11.从事医疗器械网络销售的企业，其医疗器械生产、经营许可或者备案信息发生变更的，应当在变更后（）个工作日内，在其网站首页或者从事经营活动的主页面更新相关信息。

A.3

B.5

C.7

D.10

12.食品药品监督管理部门对医疗器械网络销售活动的监督检查不包括以下哪种方式？

A.进入企业、第三方平台办公场所和仓库检查

B.要求企业和平台提供相关文件、数据和交易记录

C.对网络销售的医疗器械进行抽样检验

D.直接关闭违法企业的网站

13.医疗器械网络销售企业未按照规定展示医疗器械生产、经营许可证或者备案凭证的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款。

A.5000元以下

B.5000元以上1万元以下

C.1万元以上3万元以下

D.3万元以上5万元以下

14.医疗器械网络交易服务第三方平台提供者未按规定记录、保存平台上的交易信息的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款。

A.1万元以上3万元以下

B.3万元以上5万元以下

C.5000元以上1万元以下

D.5000元以下

15.医疗器械网络销售企业未按照医疗器械标签和说明书标明的条件贮存、运输医疗器械，导致医疗器械质量安全隐患的，由县级以上地方食品药品监督管理部门依照（）的规定处罚。

A.