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酒剂与酊剂
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一、概述
酒剂（药酒）——饮片用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体制剂
用法：多内服，并加糖或蜂蜜矫味和着色，少数外用。
特点：组方灵活、制备简便、易于保存，但小儿、孕妇、心脏病、高血压、糖尿病等患者不宜使用。
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酒剂的制备方法
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冷浸法：常温条件下进行浸渍，30天以上
热浸法：饮片加热至沸后置于室温条件下浸渍30日以上
酒剂制法
冷浸法
回流热浸法
热浸法
渗漉法
酒剂的制备工艺
4
蒸馏酒
饮片
浸提
配液
静置
澄清
分装
滤过
成品
矫味剂等辅料
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药酒举例
三两半药酒
【处方】当归100g炙黄芪100g牛膝100g防风5g
【制法】以上四味，粉碎成粗粉，照渗漉法，用白酒2400ml与黄酒8000ml的混合液作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗流，在漉液中加入蔗糖840g搅拌溶解后，静置，滤过，即得。
【功能与主治】益气活血，祛风通络。用于气血不和、感受风湿所致的痹病，症见四肢疼痛、筋脉拘挛。
【用法与用量】口服，一次30～60ml，一日3次。
【注意】高血压患者慎服；孕妇忌服。
【贮藏】密封，置阴凉处。
酒剂注意事项
放置过程中药液产生浑浊沉淀是酒剂常见质量问题，其原因有：
1、生产酒剂的原料酒杂质含量高，存放时易产生絮状沉淀。所以原料酒需符合国家关于蒸馏酒质量标准的规定。
2、浸提方法不当。为减少杂质溶出，改善药液澄清度，应选择适宜的浸提方法。
3、药液澄清方法问题。低温静置有利于药酒中大分子杂质凝聚沉降，也可配合使用适宜的絮凝澄清剂。
4、包装质量问题。贮存中应严密包装，防止乙醇挥发、溶剂含醇量改变而析出测定。
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酊剂——饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解、或用流浸膏稀释制成的澄清液体制剂。
用法：多内服，少数外用。
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特点：酊剂以乙醇为溶剂，含药量高、服用量小、易于保存，但由于乙醇有药理作用，应用受到一定限制。
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酊剂的制备方法
酊剂制法
溶解法
渗漉法
浸渍法
稀释法
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适用于化学药物及中药有效部位或提纯品酊剂的制备
适用于剧毒药料、贵重药料及不易引起渗漉障碍的药料制备酊剂
适用于中药流浸膏制备酊剂
适用于树脂类、新鲜及易于膨胀的、价格低廉的芳香性药料等制备酊剂
酊剂制备注意事项
酊剂属于含醇的液体制剂，应根据各品种项下的要求控制含醇量。
贮存中应严密包装，以防止乙醇挥发、溶剂含醇量改变而析出测定。
除另有规定外，含有毒性药的酊剂，每100ml应相当于原饮片10g;其他酊剂，每100ml相当于原饮片20g.
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酒剂与酊剂的质量要求与检查
1、形状：酒剂和酊剂均为澄清液体。
2、乙醇量：酒剂和酊剂应检查乙醇量。
3、总固体：遗留残渣应符合各品种项下的有关规定。
4、甲醇量：酒剂和口服酊剂应检查甲醇量。
5、装量：“最低装量检查法”
6、微生物限度：酒剂细菌数每1ml不得超过500cfu，霉菌和酵母菌数每1ml不得超过100cfu。
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酊剂与酒剂的比较
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酒剂
溶剂为蒸馏酒
无一定浓度
浸渍法、渗漉法
糖/蜂蜜
液体制剂
酊剂
溶剂为不同浓度乙醇
有浓度规定
浸渍法、渗漉法、溶解法、稀释法
不加矫味剂
液体制剂
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