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第1篇
一、目的
为保障产品质量，防止污染，确保产品安全，特制定本无菌放行管理制度。
二、适用范围
本制度适用于公司所有无菌产品放行环节。
三、职责
1.生产部门：负责生产过程的无菌操作，确保产品符合无菌要求。
2.质量管理部门：负责对无菌产品进行检验，确保产品符合质量标准。
3.设备管理部门：负责对无菌设备进行维护、保养，确保设备运行正常。
4.工程部门：负责对无菌车间进行改造、维护，确保车间符合无菌要求。
5.仓库管理部门：负责对无菌产品进行储存、保管，确保产品在储存过程中不受污染。
四、无菌放行流程
1.生产部门：在生产过程中，严格按照无菌操作规程进行操作，确保产品符合无菌要求。
2.质量管理部门：对生产出的无菌产品进行检验，检验内容包括：外观、微生物指标、理化指标等。
3.设备管理部门：对生产过程中使用的无菌设备进行维护、保养，确保设备运行正常。
4.工程部门：对无菌车间进行改造、维护，确保车间符合无菌要求。
5.仓库管理部门：对检验合格的无菌产品进行储存、保管，确保产品在储存过程中不受污染。
6.无菌放行：质量管理部门对检验合格的无菌产品进行放行，并填写《无菌产品放行记录》。
五、无菌放行要求
1.生产过程中，操作人员必须穿戴无菌工作服、手套、口罩等防护用品。
2.生产车间应保持清洁、干燥、无尘、无污染。
3.生产设备应定期进行清洁、消毒、保养。
4.生产过程应严格控制温度、湿度等环境因素。
5.产品储存过程中，应保持干燥、通风、无污染。
六、监督检查
1.质量管理部门对无菌放行过程进行监督检查，确保产品符合无菌要求。
2.工程部门对无菌车间进行定期检查，确保车间符合无菌要求。
3.设备管理部门对无菌设备进行定期检查，确保设备运行正常。
七、奖惩措施
1.对严格遵守无菌放行制度，确保产品质量的部门和个人给予奖励。
2.对违反无菌放行制度，导致产品质量问题的部门和个人进行处罚。
八、附则
1.本制度由质量管理部门负责解释。
2.本制度自发布之日起实施。
第2篇
一、目的
为保障产品质量，确保无菌生产过程，防止污染，提高产品安全性，特制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于公司所有无菌生产车间、实验室、无菌检验室等相关区域。
三、管理职责
1.生产部：负责无菌生产车间的日常管理，确保生产过程符合无菌要求。
2.质量部：负责无菌生产过程的监督、检验和不合格品的处理。
3.设备部：负责无菌生产设备的维护和保养，确保设备处于良好状态。
4.消防安全部：负责无菌生产车间的消防安全管理。
5.环保部：负责无菌生产车间的环保管理工作。
四、无菌放行流程
1.生产准备
（1）生产前，生产车间负责人需对生产人员进行无菌操作培训，确保生产人员掌握无菌操作技能。
（2）生产前，生产车间负责人需检查生产环境，确保环境符合无菌要求。
（3）生产前，生产车间负责人需检查生产设备，确保设备处于良好状态。
2.生产过程
（1）生产过程中，生产人员需严格执行无菌操作规程，防止污染。
（2）生产过程中，生产人员需定期进行无菌环境监测，确保环境符合无菌要求。
（3）生产过程中，生产人员需对生产过程中的不合格品进行及时处理。
3.生产结束
（1）生产结束后，生产车间负责人需对生产现场进行彻底清洁和消毒。
（2）生产结束后，生产车间负责人需对生产产品进行无菌检验，确保产品符合要求。
（3）生产结束后，生产车间负责人需填写无菌放行记录，并提交质量部审核。
五、无菌放行要求
1.产品合格：经检验，产品符合国家相关标准要求。
2.环境合格：生产环境符合无菌要求，无菌环境监测合格。
3.设备合格：生产设备符合无菌要求，设备性能稳定。
4.操作合格：生产人员无菌操作技能熟练，生产过程符合无菌要求。
六、奖惩措施
1.对严格执行无菌放行制度，确保产品质量的部门和个人给予表彰和奖励。
2.对违反无菌放行制度，导致产品质量问题的部门和个人，将依法追究责任。
七、附则
1.本制度由生产部负责解释。
2.本制度自发布之日起实施。
第3篇
一、目的
为确保产品质量，防止污染，提高生产效率，特制定本无菌放行管理制度。
二、适用范围
本制度适用于公司所有无菌产品生产、检验、包装、运输等环节的无菌放行管理。
三、职责
1.生产部门：负责生产过程中的无菌操作，确保产品在生产过程中符合无菌要求。
2.检验部门：负责对产品进行检验，确保产品符合无菌要求。
3.包装部门：负责产品的包装，确保包装过程符合无菌要求。
4.运输部门：负责产品的运输，确保运输过程符合无菌要求。
5.质量管理部门：负责监督、检查和指导各部门的无菌放行管理工作。
四、无菌放行流程
1.生产过程：生产部门应严格按照无菌操作规程进行生产，
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