罂粟乙碘油注射液说明书.pptx

罂粟乙碘油注射液说明书汇报人：XXX2025-X-X

目录1.药品基本信息

2.药品适应症

3.药品禁忌

4.药品不良反应

5.药品用法用量

6.药品储存与有效期

7.药品包装与标识

8.药品说明书信息

01药品基本信息

药品名称通用名称罂粟乙碘油注射液，简称乙碘油，是一种常用的碘化油剂，主要成分包括碘化甘油、碘化植物油和碘化乙烷等。商品名称市场上有多种商品名称的乙碘油，如碘甘油油、碘化植物油注射剂等，具体名称可能因厂家而异。

药品规格规格类型乙碘油注射液规格通常分为10ml、20ml等，根据临床需求和注射量选择合适规格。浓度含量乙碘油注射液的碘浓度一般为30%，确保在影像学检查中达到足够的对比效果。包装形式乙碘油注射液采用无菌玻璃瓶或塑料瓶包装，每瓶内含相应规格的乙碘油，确保产品安全稳定。

药品成分主要成分乙碘油注射液的主要成分是碘化甘油，碘含量约30%，同时含有碘化植物油和碘化乙烷等辅助成分。辅料成分乙碘油注射液中辅料包括纯化水、氢氧化钠、苯甲醇等，确保药物稳定性和注射安全性。化学结构碘化甘油是一种有机碘化合物，其分子式为C3H5(ONa)3I，具有良好的生物相容性和渗透性，适用于体内注射。

02药品适应症

适应症描述影像增强乙碘油注射液主要用于影像学检查中的器官增强，如肝脏、胆囊、胰腺等，提高CT、MRI等成像质量。诊断辅助在诊断肝、胆、胰等器官疾病时，乙碘油可通过增强器官对比度，帮助医生更清晰地观察病变情况。手术引导在手术过程中，乙碘油可用于引导手术刀，帮助医生精准定位肿瘤或病变组织，提高手术成功率。

治疗疾病肝脏疾病乙碘油适用于治疗肝脏肿瘤、肝囊肿、肝血管瘤等疾病，通过增强肝脏影像对比度辅助诊断。胆道疾病对于胆道肿瘤、胆结石、胆管狭窄等疾病，乙碘油可用于影像学检查，帮助医生准确评估病情。胰腺疾病胰腺肿瘤、胰腺炎等疾病的治疗中，乙碘油可以帮助医生在影像引导下进行穿刺或手术，提高治疗效果。

剂量与给药途径推荐剂量乙碘油注射剂量通常为10-20ml，具体剂量根据患者体重、器官大小及检查目的决定，成人常用剂量约为15ml。给药途径乙碘油通过静脉注射给药，注射速度应缓慢，一般控制在每分钟1-2ml，避免快速注射导致不良反应。给药时间注射前需进行碘过敏试验，阴性者方可给药。注射后需留观30分钟，观察是否有过敏反应或其他不良反应。

03药品禁忌

禁忌人群过敏体质对碘或乙碘油成分过敏者禁用，过敏体质者使用前需进行过敏试验，阳性者禁用。严重肝肾功能不全肝肾功能严重不全者禁用乙碘油，以免加重肝肾负担，影响药物代谢和排泄。孕妇及哺乳期妇女孕妇及哺乳期妇女应慎用乙碘油，如需使用应在医生指导下进行，并密切监测胎儿或婴儿状况。

特定禁忌碘过敏史有碘过敏史的患者禁用乙碘油，既往使用含碘药物或食物后出现过敏反应者需避免使用。注射部位感染注射部位存在感染或炎症者禁用乙碘油，以防感染扩散，增加患者痛苦。严重心脏病患有严重心脏病，如心衰、心肌梗死等患者禁用乙碘油，避免加重心脏负担，引发心血管事件。

与其他药物相互作用与抗凝药乙碘油与抗凝药物如华法林等合用可能增加出血风险，需调整抗凝药物剂量并密切监测凝血功能。与放射性药物乙碘油与放射性药物同时使用可能增加放射性损伤，应避免同时应用，至少间隔24小时。与其他碘剂与含碘造影剂或其他碘剂同时使用可能增强碘过敏反应，使用前应评估患者过敏风险。

04药品不良反应

常见不良反应注射部位反应注射部位可能出现疼痛、红肿、硬结等反应，通常在数小时内消退，严重者需及时就医。全身反应患者可能出现发热、恶心、呕吐等全身反应，一般为一过性，多在24小时内缓解。过敏反应极少数患者可能出现过敏反应，如皮疹、瘙痒、呼吸困难等，应立即停药并寻求医疗帮助。

严重不良反应过敏性休克极少数患者可能出现过敏性休克，症状包括呼吸困难、低血压、意识丧失等，需立即进行抢救。血栓形成注射部位或远处血管可能形成血栓，表现为肢体肿胀、疼痛、肤色改变等，需及时抗凝治疗。肺栓塞乙碘油注射可能导致肺栓塞，出现胸痛、呼吸困难、咳嗽等症状，需紧急就医以防止严重后果。

不良反应监测监测频率患者注射乙碘油后应至少留观30分钟，监测生命体征，如出现异常应立即报告医生。报告系统医疗机构应建立不良反应报告系统，对使用乙碘油后出现的不良反应进行记录和上报。患者教育患者应了解乙碘油可能引起的不良反应，如有不适及时与医生沟通，遵循医嘱进行后续治疗。

05药品用法用量

推荐剂量成人剂量成人常用剂量为10-20ml，具体剂量根据检查部位和患者体重确定，一般不超过20ml。儿童剂量儿童剂量根据体重计算，通常为每公斤体重0.5-1.0ml，不超过成人剂量的一半。特殊患者老年人、肝肾功能不全者、孕妇等特殊患者需在医生指导下调整剂量，确保用药安全。

给药方法静脉注射乙碘油通过