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过程控制管理制度

1.目的

为确保生产过程处于受控状态，保证产品质量符合规定要求，提高生产效率，降低成本，特制定本。

2.适用范围

本制度适用于公司内产品生产的全过程，包括原材料采购、生产加工、成品检验、包装、储存和运输等环节。

3.职责分工

3.1生产部门

负责生产计划的制定与执行，组织生产人员按照工艺文件进行生产操作，确保生产过程的顺利进行；对生产设备进行日常维护和保养；及时反馈生产过程中出现的问题。

3.2质量部门

制定质量检验标准和检验计划，对原材料、半成品和成品进行检验和试验；对生产过程中的质量问题进行分析和处理，监督生产部门执行质量控制措施。

3.3技术部门

负责工艺文件的编制、修订和管理，为生产过程提供技术支持；解决生产过程中的技术难题，推动工艺改进和创新。

3.4采购部门

负责原材料和辅助材料的采购，确保所采购的物资符合质量要求；与供应商建立良好的合作关系，及时处理采购过程中的问题。

3.5设备管理部门

负责生产设备的选型、安装、调试和维修，制定设备维护保养计划并监督执行；确保设备的正常运行，提高设备的利用率。

3.6仓储部门

负责原材料、半成品和成品的储存和保管，确保物资的安全和完好；按照规定的程序进行物资的收发和盘点。

4.生产计划控制

4.1计划制定

生产部门根据销售订单、库存情况和生产能力，制定月度、周度生产计划。生产计划应明确产品名称、规格、数量、交货日期等信息，并经生产部门负责人审核，分管领导批准后下达执行。

4.2计划执行

生产部门按照生产计划组织生产，合理安排生产人员和设备，确保生产任务按时完成。在生产过程中，如遇到特殊情况需要调整生产计划，应及时与相关部门沟通协调，并经分管领导批准后执行。

4.3计划监控

生产部门应定期对生产计划的执行情况进行检查和分析，及时发现问题并采取措施加以解决。质量部门和技术部门应配合生产部门对生产过程进行监控，确保产品质量和生产进度。

5.原材料控制

5.1供应商管理

采购部门应建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、产品质量等进行评估和选择。与合格供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。定期对供应商进行考核，根据考核结果调整供应商名单。

5.2采购控制

采购部门根据生产计划和库存情况，编制采购计划。采购计划应明确采购物资的名称、规格、数量、质量要求、交货日期等信息，并经采购部门负责人审核，分管领导批准后执行。在采购过程中，应严格按照采购合同的要求进行采购，确保所采购的物资符合质量要求。

5.3进货检验

原材料到货后，仓储部门应及时通知质量部门进行检验。质量部门按照检验标准和检验计划对原材料进行检验和试验，检验合格的原材料方可办理入库手续；检验不合格的原材料应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。

6.生产过程控制

6.1工艺文件管理

技术部门应编制详细的工艺文件，包括工艺流程图、作业指导书、工艺参数等。工艺文件应发放到生产现场，生产人员应严格按照工艺文件的要求进行生产操作。工艺文件如有变更，应及时通知相关部门和人员，并做好记录。

6.2生产操作控制

生产人员应经过培训合格后上岗，严格遵守操作规程和工艺纪律。在生产过程中，应按照规定的工艺参数和操作方法进行生产，确保产品质量稳定。生产人员应做好生产记录，记录生产过程中的工艺参数、产品质量情况等信息。

6.3设备管理

设备管理部门应建立设备档案，对设备的型号、规格、购置时间、使用情况等进行记录。制定设备维护保养计划，定期对设备进行维护保养和检修，确保设备的正常运行。生产人员在使用设备前，应进行检查和调试，发现设备故障应及时报告设备管理部门进行维修。

6.4环境控制

生产部门应保持生产现场的整洁和卫生，定期对生产环境进行清理和消毒。根据产品的生产要求，控制生产环境的温度、湿度、洁净度等参数，确保生产环境符合工艺要求。

6.5标识和追溯

生产过程中，应对原材料、半成品和成品进行标识，标明产品名称、规格、批次、生产日期等信息。建立产品追溯体系，确保产品质量问题能够追溯到原材料、生产过程和责任人。

7.质量检验控制

7.1检验标准制定

质量部门应根据产品标准和客户要求，制定原材料、半成品和成品的检验标准和检验方法。检验标准应明确检验项目、检验方法、检验数量、合格判定标准等内容。

7.2进货检验

质量部门按照检验标准和检验计划对原材料进行检验和试验，检验合格的原材料方可办理入库手续；检验不合格的原材料应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。

7.3过程检验

生产过程中，质量部门应定期对半成品进行检验和试验，及时发现质量问题并采取措施加以解决。生产人员在生产过程中应进行自检和互检，确保产品质量符合要求。

7.4成品检