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2025年仿制药一致性评价实施难点解决.docx

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    2025年仿制药一致性评价实施难点解决模板

    一、2025年仿制药一致性评价实施难点解决

    1.1.政策背景

    1.2.实施难点分析

    1.2.1研发投入不足

    1.2.2临床试验资源匮乏

    1.2.3人才队伍建设滞后

    1.2.4监管体系尚不完善

    1.2.5企业创新意识不足

    1.3.解决措施

    1.3.1加大研发投入

    1.3.2优化临床试验资源配置

    1.3.3加强人才队伍建设

    1.3.4完善监管体系

    1.3.5提升企业创新意识

    二、仿制药一致性评价研发投入不足的问题与对策

    2.1.研发投入不足的现状

    2.2.研发投入不足的影响

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