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隐形矫治知情同意书

一、隐形矫治治疗概述

隐形矫治技术是通过计算机辅助三维诊断、个性化设计及数字化成型技术制作的一系列无托槽、可摘戴的透明矫治器，通过逐步施加生物力学力引导牙齿移动，最终达到矫正错颌畸形的目的。本治疗使用的隐形矫治器由医用高分子材料（通常为聚醚醚酮或热塑性聚氨酯）制成，具有良好的生物相容性，符合国家食品药品监督管理总局（NMPA）相关医疗器械标准。

治疗流程包括以下阶段：

1.初始检查与数据采集：通过口腔检查、制取印模/口内扫描、拍摄X线片（含曲面断层片、头颅侧位片）及面部/口内照片，获取牙齿、牙槽骨、颌骨及面部软组织的基础数据；

2.方案设计与模拟：将数据导入专业软件进行三维重建，结合患者主诉、口腔功能及美观需求，设计牙齿移动路径及每副矫治器的预期位移量，生成动态矫治模拟动画供患者确认；

3.矫治器制作与交付：根据最终确认的方案，通过3D打印或热压膜技术制作系列矫治器（通常为20-50副，具体数量因个体情况而异），每副矫治器需连续佩戴1-2周（具体时间由医生根据牙齿移动速度调整）；

4.定期复诊与方案调整：治疗期间需每4-8周复诊一次，医生通过检查牙齿移动情况、矫治器贴合度及患者反馈，评估是否需调整矫治计划（如增加附件、更换矫治器序列或联合其他治疗手段）；

5.矫治结束与保持：达到预期目标后，制作保持器（通常为透明压膜保持器或固定保持器），患者需按医嘱佩戴保持器以防止复发。

二、适应症与局限性

（一）适用情况（但不限于）：

1.轻中度牙列拥挤（间隙不足≤6mm）或牙列稀疏（散在间隙≤8mm）；

2.前牙反合（地包天）、前牙深覆盖（龅牙）等轻度至中度的牙性错颌；

3.个别牙齿扭转（≤45°）或倾斜；

4.正畸治疗后复发的轻微错颌畸形；

5.对传统固定矫治器美观、舒适有较高要求的患者（如演员、教师等职业群体）。

（二）不适用或需谨慎评估的情况：

1.严重骨性错颌（如重度上颌前突、下颌后缩、偏颌等需正颌手术矫正的病例）；

2.未控制的牙周病（如牙龈红肿出血、牙槽骨吸收≥Ⅱ度、牙齿松动≥Ⅱ度）；

3.颞下颌关节紊乱综合征（TMD）处于急性期（如关节区疼痛、弹响伴开口受限）；

4.牙齿大面积缺损未修复（如残冠、残根未治疗）或咬合关系复杂（如锁合、深覆合Ⅲ度）；

5.患者存在精神或认知障碍，无法配合完成矫治器佩戴及复诊；

6.严重全身性疾病（如未控制的糖尿病、凝血功能障碍、免疫缺陷等）影响骨改建或愈合。

三、治疗风险与潜在并发症

尽管隐形矫治技术具有美观、舒适等优势，但受生物个体差异、患者配合度及技术局限性影响，仍可能出现以下风险或并发症，患者需充分知悉并理解：

（一）矫治效果未达预期

1.可能原因：患者未按医嘱佩戴矫治器（每日佩戴时间＜20小时）、未及时更换矫治器、附件脱落未及时处理；牙齿移动过程中出现“支抗丢失”（如后牙前移导致前牙内收不足）；骨改建速度异常（如成骨/破骨细胞活性低下导致牙齿移动停滞）；初始设计未完全预测复杂的牙齿移动（如多颗牙齿同时旋转、倾斜时的交互作用）。

2.表现：牙齿排列未达到理想咬合关系（如仍有散在间隙、个别牙扭转）、覆合覆盖未改善、中线偏斜等；可能需延长治疗时间（额外增加1-6个月）、追加矫治器（5-20副）或联合其他治疗（如种植支抗、固定矫治器）。

（二）矫治器佩戴不适

1.初始佩戴期（前3-7天）可能出现轻度压痛、黏膜摩擦感（尤其在牙齿唇侧、舌侧或矫治器边缘接触区），通常可通过调整佩戴方式（如逐步增加佩戴时间）或使用正畸保护蜡缓解；

2.若矫治器贴合度不佳（因牙齿移动速度快于设计、附件脱落或制作误差），可能导致矫治力传递效率降低，需重新取模制作新矫治器（费用需患者承担）；

3.极少数患者可能对矫治器材料过敏（表现为接触部位红肿、瘙痒），需立即停用并更换其他材质或终止隐形矫治。

（三）牙齿移动异常

1.牙齿“阻生”：个别牙齿（如尖牙、前磨牙）因牙槽骨阻力、邻牙挤压或牙根形态异常（如弯根、融合根），无法按设计路径移动，可能需配合固定矫治器辅助牵引；

2.牙根吸收：尽管隐形矫治的牙根吸收风险低于传统固定矫治（发生率约5%-10%），但仍可能出现轻度牙根变短（≤2mm），严重者（吸收＞3mm）可能导致牙齿松动，需终止矫治并采取牙周维护措施；

3.咬合干扰：矫治过程中可能出现暂时性咬合高点（因牙齿移动未同步），需通过调磨矫治器或少量调牙合解决，若未及时处理可能引发颞下颌关节不适。

（四）牙周组织反应

1.牙龈炎症：因矫治器摘戴频繁，若患者口腔清洁不到位（如未使用牙线、间隙刷清理邻面），可能导致牙菌斑堆积，