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新版gsp法律法规培训试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业应当建立药品采购、验收、储存、养护、销售、出库等环节的质量管理制度，下列哪项不属于该范畴？

A.药品采购

B.验收

C.储存

D.销售记录的电子化管理

答案：D

2.药品经营企业应当对从事药品质量管理工作的人员进行资质审核，以下哪项不是资质审核的内容？

A.学历背景

B.从业经验

C.健康状况

D.药品相关法律法规知识

答案：C

3.药品储存时，应当遵循以下哪项原则？

A.先进先出

B.先出先进

C.随机进出

D.按批次进出

答案：A

4.药品经营企业应当建立药品召回制度，以下哪项不是药品召回的程序？

A.确定召回级别

B.通知药品生产企业

C.公告召回信息

D.无需记录召回情况

答案：D

5.药品经营企业应当对药品进行定期养护，以下哪项不是养护的内容？

A.检查药品包装

B.检查药品储存环境

C.更新药品库存记录

D.检查药品有效期

答案：C

6.药品经营企业应当建立药品销售记录制度，以下哪项不是销售记录的内容？

A.药品名称

B.销售数量

C.购买者信息

D.销售价格

答案：D

7.药品经营企业应当对药品出库进行复核，以下哪项不是出库复核的内容？

A.药品名称

B.生产批号

C.销售价格

D.出库日期

答案：C

8.药品经营企业应当建立药品不良反应报告制度，以下哪项不是报告的内容？

A.药品名称

B.不良反应症状

C.报告日期

D.报告人联系方式

答案：C

9.药品经营企业应当对药品进行定期质量检查，以下哪项不是质量检查的内容？

A.药品包装

B.药品标签

C.药品有效期

D.药品销售记录

答案：D

10.药品经营企业应当建立药品质量追溯体系，以下哪项不是追溯体系的内容？

A.药品生产信息

B.药品经营信息

C.药品使用信息

D.药品销售价格

答案：D

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业应当建立以下哪些制度？

A.药品采购制度

B.验收制度

C.储存制度

D.养护制度

E.销售制度

答案：A,B,C,D,E

2.药品经营企业应当对从事药品质量管理工作的人员进行以下哪些方面的培训？

A.药品相关法律法规知识

B.药品质量管理规范

C.药品养护技术

D.药品储存管理

E.药品销售技巧

答案：A,B,C,D

3.药品储存时，应当遵循以下哪些原则？

A.先进先出

B.分区存放

C.避光保存

D.通风干燥

E.防潮防虫

答案：A,B,C,D,E

4.药品经营企业应当建立药品召回制度，以下哪些是药品召回的程序？

A.确定召回级别

B.通知药品生产企业

C.公告召回信息

D.记录召回情况

E.无需通知药品生产企业

答案：A,B,C,D

5.药品经营企业应当对药品进行定期养护，以下哪些是养护的内容？

A.检查药品包装

B.检查药品储存环境

C.更新药品库存记录

D.检查药品有效期

E.检查药品质量

答案：A,B,D,E

6.药品经营企业应当建立药品销售记录制度，以下哪些是销售记录的内容？

A.药品名称

B.销售数量

C.购买者信息

D.销售价格

E.销售日期

答案：A,B,C,D,E

7.药品经营企业应当对药品出库进行复核，以下哪些是出库复核的内容？

A.药品名称

B.生产批号

C.销售价格

D.出库日期

E.出库数量

答案：A,B,D,E

8.药品经营企业应当建立药品不良反应报告制度，以下哪些是报告的内容？

A.药品名称

B.不良反应症状

C.报告日期

D.报告人联系方式

E.报告人购买者信息

答案：A,B,C,D,E

9.药品经营企业应当对药品进行定期质量检查，以下哪些是质量检查的内容？

A.药品包装

B.药品标签

C.药品有效期

D.药品质量

E.药品销售记录

答案：A,B,C,D

10.药品经营企业应当建立药品质量追溯体系，以下哪些是追溯体系的内容？

A.药品生产信息

B.药品经营信息

C.药品使用信息

D.药品销售价格

E.药品质量信息

答案：A,B,C,E

三、判断题（每题2分，共10题）

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业应当建立药品采购、验收、储存、养护、销售、出库等环节的质量管理制度。

答案：正确

2.药品经营企业应当对从事药品质量管理工作的人员进行资质审核。

答案：正确

3.药品储存时，应当遵循先进先出的原则。

答案：正确

4.药品经营企业应当建立