医疗器械生产企业标准菌株用途匹配验证报告.docx

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医疗器械生产企业标准菌株用途匹配验证报告

依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制

一、验证基础信息

项目

内容(基于实际检测用途及菌株信息填写,确保追溯性)

菌株核心信息

菌株名称:(如:大肠埃希菌ATCC25922)菌株编号:溯源机构:□ATCC□CMCC□NIM□其他:复苏/传代信息:复苏批次____传代次数__(≤5代)复苏/传代记录编号:____________储存方式:□短期(2-8℃,___

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本人专业做ISO9001,ISO14001,ISO45001,ISO50001,ISO27001,ISO56002,ISO22000,BRCGS,SA8000,Amfori BSCI及SEDEX等体系;另长期做各大欧美客户的质量、社会责任及反恐验厂。

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