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含特殊药品复方制剂相关知识、法规与管理培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.以下不属于特殊药品复方制剂的是（）

A.含可待因复方口服溶液

B.含麻黄碱类复方制剂

C.复方甘草片

D.阿司匹林肠溶片

答案：D。解析：特殊药品复方制剂包括含可待因复方口服溶液、含麻黄碱类复方制剂、复方甘草片等，阿司匹林肠溶片不属于特殊药品复方制剂。

2.含麻黄碱类复方制剂零售企业销售时，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.4个最小包装

D.5个最小包装

答案：A。解析：含麻黄碱类复方制剂零售企业销售时，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。

3.含可待因复方口服溶液的经营企业，应当严格按照（）销售。

A.医疗机构的采购计划

B.市场需求

C.企业库存情况

D.药品生产企业的供应计划

答案：A。解析：含可待因复方口服溶液的经营企业，应当严格按照医疗机构的采购计划销售。

4.对于含特殊药品复方制剂，药品生产企业和批发企业的销售记录应保存至超过药品有效期（）年备查。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：B。解析：药品生产企业和批发企业销售含特殊药品复方制剂时，销售记录应保存至超过药品有效期2年备查。

5.以下关于复方甘草片的说法，错误的是（）

A.属于特殊药品复方制剂

B.可凭医师处方在零售药店购买

C.可以在大众媒体上进行广告宣传

D.严格凭医师开具的处方销售

答案：C。解析：复方甘草片属于特殊药品复方制剂，严格凭医师开具的处方在零售药店销售，不得在大众媒体上进行广告宣传。

6.含特殊药品复方制剂药品批发企业从药品生产企业直接购进时，应验证加盖其（）原印章的《药品生产许可证》《营业执照》《药品生产质量管理规范认证证书》复印件。

A.业务专用章

B.公章

C.财务专用章

D.法定代表人印章

答案：B。解析：含特殊药品复方制剂药品批发企业从药品生产企业直接购进时，应验证加盖其公章原印章的《药品生产许可证》《营业执照》《药品生产质量管理规范认证证书》复印件。

7.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记，登记记录保存（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.至超过药品有效期1年，不得少于2年

答案：D。解析：药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，登记购买者姓名和身份证号码的记录应保存至超过药品有效期1年，不得少于2年。

8.含可待因复方口服溶液的生产企业，其生产计划由（）下达。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：B。解析：含可待因复方口服溶液的生产企业，其生产计划由省级药品监督管理部门下达。

9.对于含特殊药品复方制剂的运输，应当采用（）方式。

A.普通货物运输

B.专人押运

C.封闭车辆运输

D.冷藏运输

答案：C。解析：含特殊药品复方制剂的运输应当采用封闭车辆运输方式，确保药品运输过程中的安全。

10.药品生产企业、批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当将药品销售给（）

A.有资质的药品经营企业或医疗机构

B.任何需要的单位和个人

C.个体诊所

D.药品零售连锁企业门店

答案：A。解析：药品生产企业、批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当将药品销售给有资质的药品经营企业或医疗机构。

11.以下哪种情况不属于含麻黄碱类复方制剂的非法渠道销售（）

A.向无资质的单位销售

B.未按规定进行销售记录

C.按规定向有资质的医疗机构销售

D.超剂量销售

答案：C。解析：向无资质的单位销售、未按规定进行销售记录、超剂量销售都属于含麻黄碱类复方制剂的非法渠道销售，按规定向有资质的医疗机构销售是合法的。

12.含特殊药品复方制剂的验收记录应保存至（）

A.超过药品有效期1年，不得少于2年

B.超过药品有效期2年，不得少于3年

C.超过药品有效期3年，不得少于5年

D.药品有效期满

答案：A。解析：含特殊药品复方制剂的验收记录应保存至超过药品有效期1年，不得少于2年。

13.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当（）

A.立即向当地药品监督管理部门报告

B.拒绝销售

C.继续销售，但做好记录

D.降低价格销售

答案：A。解析：药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地药品监督管理部门报告。

14.含特殊药品