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质量体系评估问卷标准模板
一、适用范围与应用场景
企业年度质量体系管理评审；
首次/再认证第三方审核前的预评估；
新供应商准入或现有供应商定期绩效评价；
质量体系重大变更（如组织架构、流程调整）后的有效性验证；
客户提出的专项质量体系审核需求。
二、评估操作流程详解
1.评估前准备阶段
（1）明确评估目标与范围
确定本次评估的核心目的（如符合性验证、有效性评价、风险识别）；
划定评估边界（如覆盖全公司/特定部门、全质量要素/关键过程），避免范围过泛或遗漏。
（2）组建评估团队
团队成员需具备质量体系专业知识、相关行业经验及独立性，建议由质量部门牵头，吸纳生产、技术、采购、人力资源等部门代表参与；
明确分工：组长负责整体统筹，组员按要素分工（如“管理职责”“资源管理”等模块专人负责）。
（3）定制化调整问卷模板
根据评估目标（如第三方认证侧重标准符合性，供应商评估侧重过程控制能力），从“评估问卷核心模板”中筛选或增减问题；
针对特殊行业（如医疗器械、汽车零部件），补充行业特定要求（如ISO13485、IATF16949条款对应问题）。
（4）准备评估依据与工具
收集相关标准（如ISO9001:2015）、组织质量手册、程序文件、法律法规及客户特定要求；
准备记录表格、访谈提纲、现场检查清单等辅助工具。
2.问卷实施与数据收集阶段
（1）问卷发放与说明
提前3-5个工作日将问卷发送至被评估方负责人（如部门经理、体系负责人），明确提交截止时间；
组织评估启动会，说明评估目的、流程、保密要求及问卷填写规范，解答疑问。
（2）多维度数据收集
问卷填写：被评估方对照质量体系文件及实际运行情况，逐项填写“符合性评价”（是/否/不适用）及“证据记录”（如文件编号、记录日期、负责人）；
文件审查：调取与问卷问题相关的质量记录（如管理评审记录、培训档案、不合格品处理报告、内审报告），验证填写内容的真实性；
现场访谈与观察：针对关键问题（如“生产过程参数监控”“应急响应流程”），访谈岗位人员（操作工、班组长、质量工程师），观察现场实际操作，记录客观事实。
（3）问题记录与初步沟通
对发觉的疑似不符合项，现场与被评估方沟通，确认事实描述准确无误，避免主观臆断；
填写“问题沟通记录表”，记录双方分歧点及待核实事项。
3.结果分析与报告输出阶段
（1）数据汇总与统计
按质量体系要素（如“管理职责”“资源管理”等）分类统计问卷结果，计算各要素符合率（符合项/总项×100%）；
标识高频不符合项（如重复出现的问题）及严重不符合项（如导致产品不合格、客户投诉的过程漏洞）。
（2）不符合项评级与原因分析
依据影响程度对不符合项分级：
严重不符合：体系失效、系统性偏差或违反法规/标准要求（如“未对关键供应商进行质量评估”）；
一般不符合：孤立事件、执行不到位（如“部分培训记录未签字确认”）。
对不符合项进行根本原因分析（如“人员意识不足”“流程设计缺陷”“资源投入不够”）。
（3）撰写评估报告
报告内容包括：评估背景与范围、评估团队、评估依据、各要素符合率统计、不符合项清单（含问题描述、证据、原因分析）、优势亮点总结、改进建议及后续跟踪计划；
报告经评估组长审核、被评估方确认（对事实无异议）后，正式输出。
（4）结果反馈与改进跟踪
组织评估结果通报会，向管理层及被评估方说明评估结论，明确责任部门及整改期限；
对整改措施进行跟踪验证，保证关闭不符合项（如“30天内提交纠正预防措施报告及证据”）。
三、评估问卷核心模板
质量体系要素
评估项目
问题示例
符合性评价
证据记录
改进建议
4.组织环境
4.1理解组织及其环境
是否识别并评审了影响质量体系的内外部因素（如市场竞争、法规更新、技术变革）？
是/否/不适用
《环境因素分析报告》（编号：QR-001）
增加季度因素评审机制
4.2理解相关方的需求和期望
是否收集并分析了客户、供应商、员工等相关方的质量要求？
是/否/不适用
《相关方需求清单》（日期：2023–）
建立客户需求动态更新台账
5.领导作用
5.1领导作用与承诺
最高管理者是否保证质量方针目标在组织内得到沟通、理解和应用？
是/否/不适用
《质量方针宣贯记录》（签字：*经理）
开展目标完成率专项考核
5.3质量方针目标
质量目标是否可测量、可实现，并与方针一致？是否定期评审目标达成情况？
是/否/不适用
《年度目标分解表》（QR-002）
增加目标达成率分析维度
7.支持
7.1资源
是否提供足够资源（人员、设备、环境）保证质量体系有效运行？
是/否/不适用
《设备台账》《人员资质清单》
关键岗位补充技能培训
7.2能力
是否对关键岗位人员进行能力评价及培训？培训效果如何验证？
是/否/不适用
《培训记录表》《能力评估报告
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