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制药企业GMP自检实施指南.pptx

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    制药企业管理与GMP实施GMP主讲教师：郝六平

    GAISHU第十章质量管理岗位必备的知识与技能

    第八节自检

    一、自检的主要内容自检（也叫内部审计）是企业自我发现缺陷并主动采取措施进行改进的一系列活动。一个有效的自检系统，包括：自检程序、自检计划、自检人员的资格确认、检査记录、自检报告、CAPA等。

    一、自检的主要内容自检范围：自检应有计划，对机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管

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