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执业药师考试法规真题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于执业药师应具备的基本条件？()

A.具有药学或相关专业学历

B.具备良好的职业道德

C.具有丰富的临床经验

D.通过执业药师资格考试

2.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在严重不合理用药行为时，应采取以下哪种措施？()

A.私下提醒患者

B.向患者说明情况并建议咨询医生

C.直接停止患者用药

D.不予理会

3.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业管理制度？()

A.药品生产许可制度

B.药品生产质量管理规范制度

C.药品生产销售分离制度

D.药品生产监督制度

4.执业药师在药品经营活动中，对储存条件有特殊要求的药品，应采取以下哪种措施？()

A.按常规储存

B.标注特殊储存要求

C.不予关注

D.超过有效期后自行处理

5.以下哪项不属于执业药师在药品不良反应监测中的职责？()

A.收集药品不良反应信息

B.分析和评价药品不良反应

C.向患者推荐药品

D.报告药品不良反应

6.执业药师在药品经营活动中，对处方药销售应遵守以下哪项规定？()

A.可不凭处方销售

B.必须凭处方销售

C.可凭处方或非处方销售

D.需与医生协商后销售

7.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品经营企业管理制度？()

A.药品经营许可制度

B.药品经营质量管理规范制度

C.药品经营销售分离制度

D.药品经营监督制度

8.执业药师在药品经营活动中，对过期药品应采取以下哪种措施？()

A.继续销售

B.降价销售

C.标注过期信息后销售

D.销毁或退货

9.以下哪项不属于执业药师在药品广告审查中的职责？()

A.审查药品广告的真实性

B.审查药品广告的合法性

C.审查药品广告的合规性

D.审查药品广告的创意

10.执业药师在药品使用过程中，发现患者用药存在潜在风险时，应采取以下哪种措施？()

A.私下提醒患者

B.向患者说明情况并建议咨询医生

C.直接停止患者用药

D.不予理会

二、多选题(共5题)

11.执业药师在药品经营活动中，应遵守以下哪些规定？()

A.不得销售假冒伪劣药品

B.不得销售过期药品

C.应当保证药品的质量安全

D.可销售未标明生产批号的药品

12.以下哪些属于执业药师在药品不良反应监测中的工作内容？()

A.收集药品不良反应信息

B.分析和评价药品不良反应

C.向患者推荐新药

D.报告药品不良反应

13.《药品管理法》规定，以下哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业在药品生产过程中不遵守药品生产质量管理规范

B.药品经营企业销售过期药品

C.执业药师在执业过程中未佩戴执业证

D.医疗机构擅自改变药品包装

14.执业药师在药品经营活动中，应遵循以下哪些原则？()

A.实事求是原则

B.客观公正原则

C.保护患者隐私原则

D.盈利最大化原则

15.以下哪些属于药品广告审查的主要内容？()

A.药品广告的真实性

B.药品广告的合法性

C.药品广告的合规性

D.药品广告的创意

三、填空题(共5题)

16.执业药师的执业范围主要包括药品的______、______、______、______和______。

17.《药品管理法》规定，药品生产企业和药品经营企业必须按照______的要求，建立健全药品生产质量管理体系和药品经营质量管理体系。

18.执业药师在执业活动中，如发现患者用药存在潜在风险，应当______，并向患者说明情况。

19.药品生产企业在生产药品时，必须遵守______，确保药品质量。

20.《药品管理法》规定，药品广告的内容必须真实、合法，并以______为依据。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，对处方药品的调配应当严格遵守药品说明书的规定。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，如果出现产品质量问题，可以自行决定是否召回。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，有权拒绝为患者提供不符合规定的药品。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以夸大药品的疗效，以吸引消费者购买。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业过程中，必须佩戴执业证，以表明其身