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执业药师继续教育考试试题

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

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一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范(GSP)要求，药品批发企业应当建立药品质量追溯制度，下列关于追溯制度的要求，错误的是：()

A.应当记录药品的来源、去向、质量状况等信息

B.应当对药品进行批号管理

C.应当建立药品召回制度

D.应当对药品进行全生命周期跟踪

2.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.严格按照工艺规程生产

B.对生产过程进行质量检验

C.保证原辅料的质量

D.以上都是

3.执业药师在执业活动中，下列哪种行为是违法的？()

A.向患者提供正确的用药指导

B.推荐患者使用疗效更好的药品

C.指导患者合理用药，减少不必要的药品使用

D.推销非处方药给不需要的患者

4.药品说明书应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、生产企业

B.药理作用、适应症、用法用量

C.禁忌、不良反应、注意事项

D.以上都是

5.下列关于中药饮片的管理，错误的是：()

A.应当从合法渠道购进

B.应当符合药用要求

C.可以在药店直接销售

D.应当有质量检验报告

6.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，药品生产企业应当如何报告药品不良反应？()

A.发生药品不良反应时立即报告

B.发现疑似药品不良反应时及时报告

C.在每个季度末报告药品不良反应

D.以上都是

7.下列关于医疗器械的分类，错误的是：()

A.第一类医疗器械：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

B.第二类医疗器械：对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

C.第三类医疗器械：植入人体或用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

D.第四类医疗器械：具有高度风险，需要特殊管理，如人工心脏等

8.执业药师在执业活动中，下列哪种行为是违反职业道德的？()

A.为患者提供专业的用药咨询

B.推荐患者使用疗效更好的药品

C.指导患者合理用药，减少不必要的药品使用

D.推销高价药品给不需要的患者

9.药品零售企业销售药品时，下列哪种行为是违法的？()

A.销售符合规定的药品

B.向患者提供用药指导

C.药品销售员未取得药品经营质量管理规范(GSP)培训证书

D.药品零售企业未取得药品经营许可证

10.《药品管理法》规定，药品监督管理部门应当建立健全哪些制度？()

A.药品生产许可制度

B.药品经营许可制度

C.药品不良反应监测和评价制度

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量责任？()

A.确保药品生产符合国家标准

B.对药品生产过程进行严格监控

C.保证药品质量，防止假冒伪劣药品流入市场

D.及时报告药品不良反应

12.执业药师在处方调剂工作中，应当遵循的原则包括哪些？()

A.严格执行药品说明书规定的用法用量

B.优先推荐国产药品

C.根据患者的病情和体质合理用药

D.遵守职业道德，保护患者隐私

13.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业应当采取哪些措施来确保药品质量？()

A.建立药品质量管理制度

B.对储存和运输药品的环境进行控制

C.定期对员工进行药品质量管理培训

D.对药品进行批号管理

14.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，以下哪些属于药品不良反应报告的内容？()

A.患者姓名、性别、年龄、过敏史等基本信息

B.药品名称、规格、生产厂家等药品信息

C.药品不良反应发生的日期、严重程度等

D.患者用药史、伴随疾病史等

15.以下哪些属于医疗器械的分类依据？()

A.使用目的

B.使用方式

C.产品的预期用途

D.产品风险程度

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品过程中，应当对药品生产全过程进行记录，并按照规定保存至______。

17.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当______。

18.药品说明书中的【用法用量】项应当包括______、______等内容。

19.《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，药品批发企业应当建立药品______制度，确保药品质量。

20.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，药品生产企业应当对药品不良反应进行监测，并及时______。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以自行决定患者用药的剂量。()

A.正确