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执业药师之药事管理与法规提升训练试卷A卷附答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因质量原因召回药品，以下哪项措施不属于召回管理内容？()

A.制定召回计划

B.确定召回范围

C.确定赔偿方案

D.公告召回信息

2.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期最长为多少年？()

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

3.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在严重不合理用药行为时，应采取以下哪项措施？()

A.隐瞒不报

B.私下告知患者

C.向患者所在医疗机构报告

D.保持沉默

4.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.患者服用某药品后出现皮疹

B.患者服用某药品后出现眩晕

C.患者服用某药品后出现药物依赖

D.患者服用某药品后出现恶心

5.《药品经营质量管理规范》中，药品批发企业的仓库应满足以下哪项条件？()

A.温湿度应保持在正常范围内

B.应有良好的通风条件

C.应有防尘、防潮、防霉措施

D.以上都是

6.以下哪种药品不得在药店零售？()

A.非处方药

B.处方药

C.甲类非处方药

D.乙类非处方药

7.《药品广告审查办法》规定，药品广告中禁止含有以下哪种内容？()

A.药品名称、规格、批准文号等基本信息

B.药品功效和适应症

C.药品不良反应信息

D.治疗某种疾病的效果

8.执业药师在执业活动中，应遵守以下哪项原则？()

A.自主决定原则

B.责任至上原则

C.患者至上原则

D.利益最大化原则

9.以下哪种行为属于药品流通环节中的违法行为？()

A.药品批发企业向无证企业销售药品

B.药品零售企业销售过期药品

C.药品生产企业生产劣质药品

D.以上都是

10.《药品管理法》规定，以下哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.中药饮片

二、多选题(共5题)

11.《药品管理法》中规定的药品生产质量管理规范（GMP）主要包括哪些内容？()

A.生产工艺和质量控制

B.生产环境与设备

C.原料采购和检验

D.产品销售和运输

12.执业药师在处方调剂过程中，应当注意哪些事项？()

A.药品说明书内容的正确性

B.药品配伍禁忌的检查

C.药物相互作用的风险评估

D.患者用药指导

13.以下哪些属于药品不良反应的报告主体？()

A.医疗机构

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.患者本人

14.《药品广告审查办法》规定，药品广告中可以包含以下哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号等基本信息

B.药品功效和适应症

C.药品不良反应信息

D.治疗某种疾病的效果

15.以下哪些情形下，药品生产企业应当主动召回药品？()

A.药品存在安全隐患，可能对使用者造成健康危害的

B.药品生产过程中发现重大质量问题的

C.药品在市场上造成严重不良影响的

D.药品有效期届满的

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，从事药品生产、经营活动的企业必须取得相应

17.药品生产企业在生产过程中，应当严格按照

18.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在严重不合理用药行为时，应

19.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期最长为

20.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，对患者的用药信息负有保密义务。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以任意夸大药品的疗效。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

24.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为3年。()

A.正确B.错误

25.执业药师在发现患者用药不合理时，可以自行更改处方。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理要求。

27.执业药师在处方调剂过程中，如何确保患者用药安全？

28.请解释什么是药品不良反应报告制度，以及其在药品安全管理中的作用。

29.在药品广告审查中，如何判断广告内容是否真实、合法、合规？

30.《药品管理法》对药品经