门诊药房药品调配质量控制标准.docxVIP

门诊药房药品调配质量控制标准

一、总则

门诊药房作为医疗机构直接面向患者提供药品服务的关键窗口，其药品调配质量直接关系到患者用药的安全性、有效性与合理性，是保障医疗质量、防范用药风险的核心环节。为规范门诊药房药品调配行为，提升整体服务水平，确保患者用药安全，特制定本质量控制标准。本标准适用于门诊药房所有参与药品调配相关工作的人员，旨在通过系统化、规范化的质量控制措施，实现药品调配全过程的精准、高效与安全。

二、处方审核质量控制

处方审核是药品调配工作的首要环节，亦是防止不合理用药的第一道防线。

1.审核依据：必须严格依照国家药品管理相关法律法规、临床诊疗指南、药品说明书及专业药学知识进行处方审核。

2.审核内容：

*患者信息核对：确认患者姓名、性别、年龄等基本信息与处方一致，对于儿童、老年人、妊娠期及哺乳期妇女等特殊人群，需特别关注其生理特点对用药的影响。

*药品合法性与适宜性审核：包括药品名称（通用名）、规格、剂量、给药途径、用法用量、疗程是否适宜；有无重复用药现象；有无潜在的药物相互作用和配伍禁忌；是否存在禁忌症或慎用情况；是否有特殊药品的使用权限及规范要求等。

*处方规范性审核：检查处方前记、正文、后记是否完整，字迹是否清晰可辨，医师签名或签章是否规范。

3.审核结果处理：对于审核合格的处方，方可进入调配流程；对于存在疑问、不规范或不适宜的处方，应及时与处方医师进行沟通，获取明确解释或修改意见，必要时拒绝调配，并做好记录。

三、药品调剂与核对质量控制

药品调剂与核对是确保调配药品准确无误的核心操作环节，必须严格执行操作规程。

1.调剂原则：严格遵守“四查十对”原则，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

2.药品拿取：调剂人员应根据处方内容，准确、快速地从药品储存区域拿取药品。拿取时需仔细核对药品名称、规格、生产厂家、批号及有效期，确保药品外观完好、无破损、无变质。注意区分易混淆药品（如名称相似、外观相似、一品多规等），必要时借助标签、色标等辅助手段。

3.称量与分包装：对于需要拆分包装的药品，应使用经过校准的量具进行准确称量或计数，确保分包装剂量准确无误。分包装容器应清洁、干燥、密封性好，并注明药品名称、规格、用法用量、分包装日期及有效期（若有）。

4.双人核对制度：调配完成后，必须由另一名药师或具备资质的药学技术人员进行独立核对。核对内容包括处方信息与调剂药品的一致性，药品的正确性、完整性、适宜性，以及分包装药品的准确性。核对无误后，核对人员应在处方上签字或盖章。对于特殊管理药品、高风险药品的调配，必须严格执行双人核对。

四、药品发药与用药交代质量控制

发药环节是药品调配服务的最终体现，直接影响患者对用药的理解和依从性。

1.患者身份核对：发药前，必须主动与患者核对姓名，确认无误后方可发药，防止错发。

2.用药交代：发药药师应使用通俗易懂的语言，向患者或其家属清晰、准确地交代以下内容：

*药品名称及服用目的。

*用法用量：包括每次剂量、服用次数、服用时间（餐前、餐中、餐后、空腹等）、服用方法（吞服、嚼服、含服、冲服等）及特殊剂型的使用方法（如气雾剂、滴眼剂、栓剂等）。

*注意事项：如饮食禁忌、是否需要整片/粒吞服、是否可与其他食物或药物同服等。

*常见不良反应及应对措施，提醒患者如出现不适及时就医。

*药品的储存条件及有效期。

*强调按疗程用药的重要性，以及剩余药品的正确处理方式。

3.疑问解答：耐心解答患者提出的关于药品使用的各种疑问，确保患者理解并掌握正确的用药方法。对于复杂的用药方案或特殊人群，可提供书面用药指导材料。

4.信息确认：发药完毕后，可再次询问患者是否清楚用药方法，确认无疑问后，完成发药流程。

五、药品调配过程中的其他质量控制要点

1.人员资质与培训：所有参与药品调配工作的人员必须具备相应的专业资质，并定期接受药学专业知识、法律法规、操作规程及职业道德培训，考核合格后方可上岗。

2.药品储存与养护：严格按照药品说明书要求的条件储存药品，做好温湿度监测与记录。定期对药品进行养护和盘点，确保药品质量合格，防止过期、变质、破损药品流入调配环节。实行药品效期管理，遵循“先进先出”、“近效期先出”原则。

3.设施设备管理：调配区域的衡器、分装机等设备应定期维护、校准，并做好记录。冷藏设备、应急照明等应保持完好备用状态。

4.环境管理：保持调配区域清洁、整齐、通风良好，严格执行卫生消毒制度，防止药品污染。划分不同功能区域，并有明确标识。

5.记录与追溯：完整、准确地记录处方调配的各个环节，包括处方审核、调剂、核