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执业药师考试《药事管理与法规》章节试题：中药管理

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于《中药品种保护条例》中规定的保护品种？()

A.国家重点保护野生药材物种

B.道地药材

C.非处方药

D.国家级保护野生药材物种

2.医疗机构中药制剂的配制，应当遵守以下哪项规定？()

A.不得超过国家规定的标准剂量

B.可以超出国家规定的标准剂量

C.必须取得医疗机构制剂批准文号

D.可以不按照国家规定的质量标准进行

3.关于中药材的管理，以下哪项说法是正确的？()

A.中药材可以在任何市场自由交易

B.中药材必须经过国家指定的市场交易

C.中药材可以在任何市场自由交易，但需登记备案

D.中药材可以在指定市场交易，也可以在其他市场交易

4.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药材

D.食品添加剂

5.中药饮片生产经营企业应当具备以下哪项条件？()

A.具有与经营规模相适应的仓库和仓储设施

B.具有与经营规模相适应的营业场所和设施

C.具有与经营规模相适应的仓储设施和销售人员

D.具有与经营规模相适应的营业场所和销售人员

6.关于中药材的种植养殖，以下哪项说法是正确的？()

A.可以随意选择种植养殖品种

B.必须选择经过批准的种植养殖品种

C.可以选择未经批准的种植养殖品种，但需登记备案

D.可以选择未经批准的种植养殖品种，但需取得相关部门的许可

7.医疗机构中药制剂的调剂，应当遵守以下哪项规定？()

A.可以自行调剂

B.必须由具有相应资格的药学技术人员调剂

C.可以由非药学技术人员调剂

D.可以由其他医疗机构调剂

8.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品使用质量管理规范（GUP）

D.药品研制质量管理规范（GLP）

9.中药保护品种的审批机关是？()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.乡镇级药品监督管理部门

二、多选题(共5题)

10.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些行为属于生产、销售假药？()

A.使用未取得批准证明文件的原料药生产的药品

B.使用未经批准的生产工艺生产的药品

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

11.《中药品种保护条例》中规定的保护等级有哪些？()

A.一级保护

B.二级保护

C.三级保护

D.特级保护

12.医疗机构中药制剂的质量管理应包括哪些方面？()

A.原料和辅料的质量管理

B.生产工艺的管理

C.质量检验的管理

D.成品的质量管理

13.中药饮片的质量要求包括哪些内容？()

A.药材的纯净度

B.药材的干燥度

C.药材的有效成分含量

D.药材的性状

14.《中药材生产质量管理规范》（GAP）的基本原则有哪些？()

A.以中药材质量为核心

B.以可持续发展为原则

C.以预防为主，加强风险管理

D.以市场需求为导向

三、填空题(共5题)

15.《中药品种保护条例》规定，对符合条件的中药品种，可以申请______保护。

16.医疗机构中药制剂的调剂工作，应当由具有______的药学技术人员负责。

17.中药材的种植养殖应遵循______原则，保证中药材的质量。

18.《药品管理法》规定，药品生产企业必须按照______组织生产，保证药品质量。

19.中药饮片的质量要求中，______是保证饮片质量的基础。

四、判断题(共5题)

20.中药材在采集过程中，必须严格按照《中药材生产质量管理规范》（GAP）的要求进行。()

A.正确B.错误

21.中药饮片的调剂工作可以由非药学技术人员负责。()

A.正确B.错误

22.医疗机构中药制剂的配制，不需要取得相应的制剂批准文号。()

A.正确B.错误

23.中药保护品种的保护期限为无限制期。()

A.正确B.错误

24.《药品管理法》规定，药品生产企业应当对所生产的药品进行质量检验，未经检验或检验不合格的药品不得出厂销售。()

A.正确B.错误

五、简单题(