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执业药师之药事管理与法规模拟题库及答案下载

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可证

D.药品注册证书

2.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施应当符合哪些要求？()

A.安全、卫生、环保

B.合理布局、便于管理

C.符合药品生产质量管理规范（GMP）

D.以上都是

3.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当对药品生产过程中的哪些环节进行监督检查？()

A.原料采购

B.生产过程

C.产品检验

D.以上都是

4.以下哪项不属于药品经营企业的质量管理职责？()

A.建立药品质量管理体系

B.负责药品销售和储存

C.负责药品召回

D.负责药品广告宣传

5.《药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法，以下哪项不属于药品广告应当包含的内容？()

A.药品名称、生产厂商

B.药品适应症、用法用量

C.药品价格、促销活动

D.药品批准文号、生产日期

6.《药品管理法》规定，药品零售企业销售药品应当符合哪些要求？()

A.核对患者身份

B.核对处方内容

C.保证药品质量

D.以上都是

7.以下哪项不属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的报告

B.药品不良反应的评价

C.药品不良反应的处理

D.药品广告宣传

8.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立哪些制度？()

A.药品生产管理制度

B.药品质量管理制度

C.药品不良反应监测制度

D.以上都是

9.以下哪项不属于药品召回的情形？()

A.药品存在安全隐患

B.药品质量不合格

C.药品广告虚假宣传

D.药品价格过高

10.《药品管理法》规定，药品监督管理部门应当对哪些活动进行监督检查？()

A.药品生产活动

B.药品经营活动

C.药品不良反应监测活动

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些是执业药师的主要职责？()

A.药品质量管理

B.药物临床应用管理

C.药品不良反应监测

D.药物咨询和患者教育

E.药品销售和促销

12.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违反药品质量管理规范？()

A.药品生产企业在生产过程中未按照GMP要求操作

B.药品经营企业未按照GSP要求储存药品

C.执业药师未按照规定进行药品咨询

D.药品监督管理部门工作人员收受贿赂

13.以下哪些属于药品不良反应的类型？()

A.发应性反应

B.过敏反应

C.罕见不良反应

D.继发反应

E.药物相互作用

14.《药品管理法》规定的药品生产、经营企业应当具备哪些条件？()

A.符合药品生产质量管理规范（GMP）

B.符合药品经营质量管理规范（GSP）

C.拥有合法的营业执照

D.具有稳定的药品来源

E.拥有专业的技术人员

15.以下哪些情况可能导致药品不良反应？()

A.药品本身的不良性质

B.用药者的个体差异

C.药物相互作用

D.药品使用不当

E.医疗机构的误诊

三、填空题(共5题)

16.执业药师在《药品管理法》中规定的主要职责包括：药品质量管理、药物临床应用管理、药品不良反应监测、______和患者教育。

17.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合______要求，保证药品质量。

18.药品不良反应监测是《药品管理法》规定的一项重要制度，其目的是为了及时了解和评估______。

19.执业药师在药品经营活动中，应当严格执行______，确保药品质量。

20.《药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法，不得含有______内容。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在药品销售过程中，可以自行决定是否向患者推荐非处方药。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业的生产设施只要符合国家标准即可，无需遵守药品生产质量管理规范（GMP）。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应监测仅限于药品上市后的使用阶段。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以自行决定药品的储存条件，无需遵守药品经营质量管理规范（GSP）。()

A.正确B.错误

25.执业药师在为患者提供