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执业药师《药事管理与法规》真题及答案

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产、检验记录应当至少保存多少年？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.药品经营企业应当按照什么原则购销药品？()

A.诚实信用原则

B.顾客至上原则

C.利润最大化原则

D.竞争优先原则

3.药品广告中可以含有哪些内容？()

A.药品成分

B.药品疗效

C.药品价格

D.以上都可以

4.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何进行质量管理？()

A.严格遵循药品生产质量管理规范

B.根据企业自身情况制定质量管理措施

C.仅需保证生产设备正常运行

D.无需进行质量管理

5.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品生产日期、有效期、生产企业

C.药品价格、购买渠道、促销活动

D.以上都要提供

6.药品广告的审查机关是哪个部门？()

A.卫生行政部门

B.药品监督管理部门

C.工商行政管理部门

D.新闻出版部门

7.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在质量问题应当如何处理？()

A.通知销售者停止销售

B.通知购买者停止使用

C.报告上级主管部门

D.以上都要做

8.药品经营企业购进药品时，应当查验哪些证件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品批准文号

D.以上都要查验

9.药品监督管理部门对药品生产、经营企业进行监督检查时，可以采取哪些措施？()

A.检查药品生产、经营场所

B.检查药品生产、经营设施设备

C.检查药品生产、经营记录

D.以上都可以

10.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.严格按照药品生产质量管理规范进行生产

B.仅需保证生产设备正常运行

C.无需进行质量检验

D.依赖外部质量检测机构

11.药品经营企业销售进口药品时，应当遵守哪些规定？()

A.依法取得进口药品注册证书

B.依法取得进口药品检验报告书

C.依法取得进口药品销售许可

D.以上都要遵守

二、多选题(共5题)

12.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产环境应当保持清洁、卫生

B.药品生产设备应当符合生产要求

C.药品生产人员应当经过专业培训

D.药品生产记录应当真实、完整

13.以下哪些行为属于药品广告违法行为？()

A.虚假宣传药品功效

B.使用未取得批准证明的药品进行广告

C.利用医疗广告发布虚假信息

D.以虚假、夸大、隐匿等方式发布药品广告

14.药品经营企业应当建立和实施哪些药品质量管理规范？()

A.药品采购质量管理规范

B.药品储存与养护质量管理规范

C.药品销售质量管理规范

D.药品售后服务质量管理规范

15.药品经营企业在哪些情况下需要进行药品召回？()

A.发现药品存在安全隐患

B.发现药品与标签内容不符

C.发现药品质量不合格

D.应药品监督管理部门要求

16.以下哪些属于药品监督管理部门的职责？()

A.药品注册管理

B.药品生产、经营和使用的监督检查

C.药品不良反应监测和评价

D.药品广告的审查和管理

三、填空题(共5题)

17.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产、检验记录应当至少保存__年。

18.药品广告的审查机关是__部门。

19.药品经营企业购进药品时，应当查验__、__、__等证件。

20.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在质量问题，应当立即停止生产、销售，并__。

21.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供__、__、__等信息。

四、判断题(共5题)

22.药品生产企业在药品生产过程中，对原辅料的验收标准可以低于国家标准。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有对药品功效的夸大宣传。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售无批准文号的进口药品。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业在生产过程中，对药品的质量控制仅限于成品检验。()

A.正确B.错误

26.药品经营企业可以对过期药品进行打折销售。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5