执业药师《药事管理与法规》模拟题考试试题【附答案】10p.docxVIP

执业药师《药事管理与法规》模拟题考试试题【附答案】10p

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合哪些要求？()

A.依法经过批准

B.符合国家药品生产质量管理规范

C.符合企业内部质量管理规范

D.符合行业最佳实践

2.药品经营企业购进药品时，应当进行哪些检查？()

A.检查药品的包装是否完好

B.检查药品的生产批号和有效期

C.检查药品的价格是否合理

D.检查药品的产地

3.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治、规格

B.药品生产企业、生产日期、批号、有效期

C.药品价格、促销活动、购买渠道

D.药品批准文号、注册商标、专利信息

4.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.依法执业，恪守职业道德

B.严格执行药品质量管理规范

C.积极参与药品研发，提高药品质量

D.不得从事与药品经营相关的其他业务

5.药品零售企业销售处方药时，应当如何操作？()

A.可以不提供处方，直接销售

B.必须查验处方，并注明处方来源

C.可以提供处方，但无需注明来源

D.不需要提供处方，但需告知患者用药注意事项

6.《药品管理法》规定，哪些行为属于假药？()

A.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

B.药品成分的含量不符合国家药品标准

C.药品包装、标签不符合规定

D.以上都是

7.药品生产企业的质量管理部门负责哪些工作？()

A.负责药品生产过程中的质量监督

B.负责药品销售过程中的质量监督

C.负责药品使用过程中的质量监督

D.以上都是

8.药品经营企业销售药品时，应当如何进行质量管理？()

A.建立健全药品质量管理制度

B.定期对药品进行抽样检验

C.建立药品追溯系统

D.以上都是

9.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.及时向患者说明情况，停止使用

B.向药品生产企业报告，并暂停销售

C.向药品监督管理部门报告，并暂停销售

D.以上都是

10.《药品管理法》规定，药品生产企业的法定代表人对药品生产活动中的质量承担哪些责任？()

A.负责制定药品生产质量管理制度

B.负责监督实施药品生产质量管理制度

C.对药品生产质量承担法律责任

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合国家药品生产质量管理规范

B.药品生产企业应当建立质量管理体系，并定期进行内部审核

C.药品生产企业应当对生产人员进行专业培训

D.药品生产企业应当对生产设备进行定期维护和检修

12.药品经营企业应当对哪些药品实施重点管理？()

A.处方药

B.非处方药

C.疫苗

D.特殊药品

13.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业在生产过程中使用禁用原料

B.药品经营企业销售过期药品

C.执业药师在执业活动中收受药品生产企业的贿赂

D.药品广告含有虚假内容

14.药品监督管理部门在监督检查中发现药品质量问题时，可以采取哪些措施？()

A.责令企业停止生产、销售、使用有问题的药品

B.查封、扣押有问题的药品

C.对企业进行行政处罚

D.对直接责任人员追究刑事责任

15.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些法律法规？()

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《执业药师资格制度暂行规定》

D.《药品广告审查办法》

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合国家药品生产质量管理规范，即______。

17.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患，应当及时向______报告。

18.《药品管理法》规定，药品广告应当经______审查批准后方可发布。

19.药品零售企业销售处方药时，必须查验______，并注明处方来源。

20.《药品管理法》规定，生产、销售假药的，由药品监督管理部门没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额______以上十倍以下的罚款。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以同时兼任药品生产企业的质量管理人员。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有虚假或者引人误解的内容。()

A.正确