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执业药师之药事管理与法规押题练习试题B卷含答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品经营质量管理规范有什么关系？()

A.无关

B.药品生产企业不需要遵守

C.药品经营企业不需要遵守

D.两者都需要遵守

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.质量手册

B.操作规程

C.生产记录

D.销售记录

3.药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为是违法的？()

A.严格执行生产工艺

B.按照规定进行质量检验

C.超过批准的生产能力生产药品

D.按照规定储存药品

4.药品经营企业应当建立药品采购、验收、销售、退回和废弃等环节的管理制度，以下哪项不属于这些环节？()

A.采购

B.验收

C.出厂

D.退回

5.药品经营企业销售药品时，以下哪项行为是合法的？()

A.销售过期药品

B.销售未经批准的药品

C.销售质量不合格的药品

D.销售有明确使用说明的药品

6.药品广告应当真实、合法，以下哪项不属于药品广告应当遵守的规定？()

A.内容真实

B.经批准发布

C.列明药品批准文号

D.列明药品生产日期

7.药品监督管理部门对药品生产、经营企业和医疗机构实施监督检查，以下哪项不属于监督检查的内容？()

A.药品生产、经营和使用的合法性

B.药品质量

C.药品价格

D.药品广告

8.药品生产企业在药品生产过程中，以下哪项行为是违法的？()

A.严格执行生产工艺

B.按照规定进行质量检验

C.擅自更改生产工艺

D.按照规定储存药品

9.药品经营企业购进药品，以下哪项行为是合法的？()

A.购进无合法来源的药品

B.购进未经批准的药品

C.购进质量不合格的药品

D.购进有合法来源、批准文号和合格证明的药品

10.医疗机构使用药品，以下哪项行为是合法的？()

A.使用未经批准的药品

B.使用质量不合格的药品

C.使用有明确使用说明的药品

D.使用过期药品

二、多选题(共5题)

11.以下哪些是《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.质量手册

B.操作规程

C.生产记录

D.销售记录

12.药品经营企业应当遵守的《药品经营质量管理规范》包括哪些内容？()

A.药品采购

B.药品验收

C.药品储存

D.药品销售

E.药品售后服务

13.药品广告应当遵守哪些规定？()

A.内容真实

B.经批准发布

C.列明药品批准文号

D.列明药品生产日期

E.列明药品有效期

14.药品监督管理部门对药品生产、经营企业和医疗机构实施监督检查时，可以采取哪些措施？()

A.查阅资料

B.实地检查

C.询问相关人员

D.采取查封、扣押措施

E.责令改正

15.药品生产企业在生产过程中，应当如何保证药品质量？()

A.严格执行生产工艺

B.按照规定进行质量检验

C.使用合格的原料和辅料

D.保持生产环境的清洁卫生

E.对生产过程进行监控

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品经营质量管理规范应当符合哪些要求？

17.药品广告的内容必须真实，以什么为准？

18.药品经营企业购进药品，必须建立并执行哪些制度？

19.医疗机构应当对本机构执业医师开具的处方进行审核，审核内容包括什么？

20.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些法规和规范？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品经营质量管理规范可以不一致。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有虚假内容，只要经过广告审查机关批准即可发布。()

A.正确B.错误

23.医疗机构可以自行决定是否对执业医师开具的处方进行审核。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，对药品的调配和发放可以不受《药品管理法》的约束。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业可以自行决定药品的储存条件，只要保证药品质量即可。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的要求。

27.药