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2025年质控科试题及答案

一、单项选择题

1.质量管理体系文件中，规定质量管理体系的基本框架和要求的是（）

A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.质量记录

答案：A

2.质量控制的核心是（）

A.满足质量要求B.预防为主C.持续改进D.全员参与

答案：A

3.对检验结果准确性影响最大的因素是（）

A.检验方法B.检验设备C.检验人员D.检验环境

答案：C

4.以下哪种情况不属于质量事故（）

A.检验结果错误B.设备故障未及时维修C.报告延迟D.试剂过期使用

答案：C

5.质量改进的第一步是（）

A.现状调查B.原因分析C.制定对策D.效果验证

答案：A

6.内部审核的目的是（）

A.评价质量管理体系的有效性B.发现质量问题C.改进质量管理体系D.以上都是

答案：D

7.质量管理体系认证的依据是（）

A.ISO9000标准B.企业内部标准C.行业标准D.国家标准

答案：A

8.质量控制图的中心线是（）

A.平均值B.上控制限C.下控制限D.公差范围

答案：A

9.对不合格品进行评审的部门是（）

A.质控科B.检验科C.相关临床科室D.质量管理委员会

答案：D

10.质量方针应由（）批准发布。

A.最高管理者B.质量主管C.部门经理D.全体员工

答案：A

二、多项选择题

1.质量管理体系的构成要素包括（）

A.组织结构B.程序C.过程D.资源E.人员

答案：ABCDE

2.质量控制的方法有（）

A.质量控制图B.能力验证C.室内质量控制D.室间质量评价E.统计分析

答案：ABCDE

3.检验报告的审核内容包括（）

A.检验结果的准确性B.报告格式的规范性C.审核人员的签字D.临床诊断的合理性E.检验方法的适用性

答案：ABCE

4.影响检验结果准确性的因素有（）

A.标本采集B.检验设备C.检验方法D.检验人员E.环境条件

答案：ABCDE

5.质量改进的常用工具包括（）

A.鱼骨图B.排列图C.直方图D.控制图E.检查表

答案：ABCDE

6.内部审核的范围包括（）

A.质量管理体系文件B.检验过程C.设备管理D.人员资质E.报告发放

答案：ABCDE

7.质量管理体系文件应包括（）

A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.质量记录E.法规文件

答案：ABCD

8.质量控制图的控制限包括（）

A.中心线B.上控制限C.下控制限D.警告限E.行动限

答案：ABC

9.对不合格品的处理方式有（）

A.返工B.返修C.报废D.让步使用E.降级使用

答案：ABCDE

10.质量方针应体现（）

A.组织的质量宗旨和方向B.满足顾客要求C.持续改进D.法律法规要求E.行业标准要求

答案：ABCDE

三、判断题

1.质量管理体系只需要关注检验结果的准确性，不需要关注服务质量。（×）

2.质量控制图的中心线是平均值，上下控制限是根据统计学原理确定的。（√）

3.内部审核应由质量主管组织实施。（×）

4.检验报告的审核可以由检验人员自行完成。（×）

5.质量改进是一次性的活动，完成后就不需要再进行了。（×）

6.质量管理体系认证是企业自愿行为，不需要满足任何条件。（×）

7.对不合格品进行评审时，只需要考虑对检验结果的影响。（×）

8.质量方针和质量目标是质量管理体系的核心内容。（√）

9.质量控制的目的是保证产品或服务符合质量要求。（√）

10.检验设备不需要进行校准，只要能正常使用就行。（×）

四、简答题

1.简述质量管理体系的建立步骤。

答案：质量管理体系的建立步骤包括：领导决策与准备；现状调查与分析；质量体系策划；文件编写；体系试运行；内部审核和管理评审。

2.简述质量控制图的作用。

答案：质量控制图可用于监控检验过程的稳定性，及时发现检验过程中的异常波动，判断检验结果是否处于受控状态，以便采取措施进行调整和改进，保证检验结果的准确性和可靠性。

3.简述内部审核的流程。

答案：内部审核流程包括：制定审核计划；组建审核组；文件评审；现场审核；编制审核报告；跟踪验证审核结果。

4.简述不合格品的控制程序。

答案：不合格品控制