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2025年职业技能鉴定考试(医药商品购销员·中/四级)历年参考题库含答案详解
一、选择题
从给出的选项中选择正确答案(共50题)
1、根据《药品经营质量管理规范》(GSP),计算机系统应满足以下哪些要求?A.仅用于药品销售数据统计B.具备数据自动检索功能C.支持电子合同归档D.能自动生成采购订单
A.仅用于药品销售数据统计
B.具备数据自动检索功能
C.支持电子合同归档
D.能自动生成采购订单
【参考答案】BCD
【解析】GSP要求计算机系统具备药品购销、存储、验收等全流程管理功能,自动生成采购订单(D)、电子合同归档()和自动检索(B)均符合规范要求,而选项A仅限统计不满足动态管理需求。
2、某药企在采购中药材时,发现供应商提供的《药材产地证明》缺少哪种信息?A.采收年份B.质量等级C.农药残留检测报告D.种植面积
A.采收年份
B.质量等级
C.农药残留检测报告
D.种植面积
【参考答案】A
【解析】根据《中药材生产质量管理规范》(GAP),产地证明需明确采收年份(A),而质量等级(B)和检测报告(C)属于质量证明文件内容,种植面积(D)与产地证明无关。
3、药品验收时,对进口药品应重点核查哪项文件?A.进口通关单B.原包装标签C.冷链运输记录D.质量稳定性报告
A.进口通关单
B.原包装标签
C.冷链运输记录
D.质量稳定性报告
【参考答案】B
【解析】进口药品必须核查原包装标签(B)是否符合进口国注册信息,通关单(A)是报关文件,冷链记录(C)针对特殊药品,质量报告(D)属于后续质量跟踪文件。
4、药品零售企业销售处方药时,必须由哪种人员负责?A.店长B.执业药师C.普通店员D.采购员
A.店长
B.执业药师
C.普通店员
D.采购员
【参考答案】B
【解析】根据《药品管理法》,处方药销售必须由执业药师(B)审核处方并指导使用,店长(A)负责管理,店员(C)无处方审核权,采购员(D)职责与销售无关。
5、药品储存中,以下哪种药品必须存放在阴凉处(不超过20℃)?A.胰岛素注射剂B.片剂C.中药饮片D.外用贴膏
A.胰岛素注射剂
B.片剂
C.中药饮片
D.外用贴膏
【参考答案】A
【解析】胰岛素注射剂(A)属于需冷藏的生物制品,阴凉处(≤20℃)是标准储存条件,片剂(B)常规常温保存,中药饮片(C)需防潮,外用贴膏(D)需避光。
6、药品购销合同中,验收标准条款通常约定为?A.按国家标准执行B.按供应商样品执行C.按第三方检测报告执行D.按客户指定标准执行
A.按国家标准执行
B.按供应商样品执行
C.按第三方检测报告执行
D.按客户指定标准执行
【参考答案】A
【解析】合同验收标准必须明确为国家标准(A),供应商样品(B)和第三方报告(C)可作为参考,客户指定标准(D)需与国标一致方可采纳。
7、药品召回程序中,企业应在多长时间内完成初步评估?A.24小时B.72小时C.5个工作日D.10个工作日
A.24小时
B.72小时
C.5个工作日
D.10个工作日
【参考答案】B
【解析】《药品召回管理办法》规定,企业应在72小时内完成初步评估(B),24小时(A)为内部应急响应时间,5日(C)和10日(D)为后续处理期限。
8、药品冷链运输中,温度偏离预警应如何处理?A.继续运输B.暂停并记录C.调换车辆D.直接销毁
A.继续运输
B.暂停并记录
C.调换车辆
D.直接销毁
【参考答案】B
【解析】温度偏离(B)需立即暂停运输并记录偏离时段和原因,继续运输(A)可能影响药品质量,调换车辆(C)和销毁(D)超出预警处理范围。
9、药品广告审批中,以下哪种情况需省级药监部门批准?A.非处方药广告B.中药制剂广告C.进口药品广告D.生物制品广告
A.非处方药广告
B.中药制剂广告
C.进口药品广告
D.生物制品广告
【参考答案】B
【解析】非处方药(A)和进口药品(C)由省级药监部门审批,中药制剂(B)和生物制品(D)需国家药监局审批,但生物制品广告需省级初审。
10、药品零售企业销售保健食品时,必须公示哪些信息?A.批准文号B.生产日期C.保质期D.禁忌人群
A.批准文号
B.生产日期
C.保质期
D.禁忌人群
【参考答案】ACD
【解析】保健食品公示批准文号(A)、保质期(C)和禁忌人群(D),生产日期(B)虽重要但非强制公示项。
11、根据《药品经营质量管理规范》(GSP),药品仓库温湿度监控记录保存期限应为()。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
【参考答案】C
【解析】GSP要求药品温湿度监控记录保存期限不得少于3年,此规定适用于所有药品经营环节的质量管理文件,确保可追溯性。选项A和B保存期不足,D超出常规要求,正确答案为C。
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