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执业药师考试《药事管理与法规》复习试题(8)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在药品生产过程中，发现产品质量不符合国家标准的，应当立即停止生产、销售、使用该药品，并向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。以下关于此规定的说法正确的是：()

A.可以继续生产，但需尽快整改

B.可以继续生产，但需上报国家药品监督管理局

C.应当立即停止生产、销售、使用，并报告相关部门

D.应当立即销毁该批药品，并报告相关部门

2.医疗机构配制制剂，必须符合以下哪个条件？()

A.只能由药品生产企业配制

B.必须有《医疗机构制剂许可证》

C.必须使用进口原料药

D.可以由任何有条件的医疗机构配制

3.以下哪种行为不属于《药品管理法》规定的违法广告行为？()

A.擅自变更药品广告内容

B.发布虚假药品广告

C.以不正当手段获取药品广告审批

D.发布未取得批准证明的药品广告

4.药品生产企业的生产、经营许可证被吊销后，该企业可以从事以下哪种活动？()

A.可以继续生产、销售药品

B.可以转产非药品类产品

C.可以恢复生产、经营

D.不得从事任何与药品相关的活动

5.以下哪种药品属于非处方药？()

A.头孢克洛片

B.阿莫西林胶囊

C.布洛芬缓释胶囊

D.甲硝唑片

6.医疗机构应当对本机构执业医师开具的处方进行审核，以下哪个说法是正确的？()

A.审核仅限于处方合法性

B.审核仅限于处方用药合理性

C.应同时审核处方合法性和用药合理性

D.无需进行处方审核

7.以下哪种行为属于《药品管理法》规定的虚假宣传行为？()

A.公布药品的真实广告

B.药品广告中未说明不良反应

C.药品广告中未标明药品批准文号

D.药品广告中未说明药品适应症

8.药品生产企业在生产药品时，以下哪种行为属于违规操作？()

A.按照生产工艺进行生产

B.使用未经批准的原材料生产药品

C.严格执行生产质量管理规范

D.按照药品批准文号进行生产

9.药品零售企业销售药品时，以下哪种说法是正确的？()

A.可以销售过期药品

B.可以销售未经批准的进口药品

C.必须销售经批准的药品，并确保药品质量

D.可以销售任何药品，只要消费者愿意购买

10.以下哪种药品属于处方药？()

A.布洛芬缓释胶囊

B.感冒灵颗粒

C.复方氨酚烷胺片

D.氯霉素眼药水

11.以下哪种药品属于第二类精神药品？()

A.氯霉素

B.地西泮

C.头孢克洛

D.阿莫西林

二、多选题(共5题)

12.药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容包括哪些方面？()

A.人员与培训

B.硬件设施与设备

C.生产流程与操作

D.质量控制与检验

E.文件与记录

13.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的药品广告违法行为？()

A.发布未经审查的药品广告

B.药品广告含有虚假内容

C.药品广告未经批准而发布

D.药品广告未按规定标明批准文号

E.药品广告夸大疗效

14.医疗机构应当对医师开具的处方进行哪些方面的审核？()

A.处方合法性

B.处方用药合理性

C.处方开具程序

D.处方开具时间

E.处方开具医师资格

15.药品零售企业应当遵守哪些规定？()

A.严格执行药品经营质量管理规范（GSP）

B.确保药品质量合格

C.按照药品批准文号销售药品

D.向消费者提供真实、完整的药品信息

E.遵守药品广告法律法规

16.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的药品生产、经营企业违法行为？()

A.生产、销售假药

B.生产、销售劣药

C.使用未经批准的原材料生产药品

D.药品生产过程中隐瞒有关情况

E.药品广告含有虚假内容

三、填空题(共5题)

17.根据《药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括（）。

18.药品生产企业在生产药品时，应当遵循《药品生产质量管理规范》（GMP），确保药品生产全过程符合（）。

19.药品经营企业应当遵守《药品经营质量管理规范》（GSP），其中对药品零售企业的质量管理要求包括（）。

20.《药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法，以（）为主要内容。

21.药品监督管理部门对药品质量进行监督检查，应当以（）为基础。

四、判断题(共5题)

22.药品生产企业在生产过程中，一旦发现药品质量不符合国家标准，即可自行决定是否继续生产。()

A.正确