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2022-2025年医药CSO研究分析报告汇报人：日期：XXX

目录1234行业背景研究行业现状分析行业痛点及发展建议行业格局及前景趋势CONTENTS

1行业背景研究行业定义行业发展历程行业政策、经济、社会环境

医药合同外包是医药企业选择将非核心业务委托给第三方服务公司进行管理的一种模式。医药合同外包公司能够在疾病目标研究、药物化合物筛选研发、临床试验、委托生产代加工、市场营销等产业链各个环节为医药企业提供专业的人员、技术支持。这种模式强调各个公司专业分工，集中资源在自身核心业务上，能有效降低成本，提高效率。根据服务阶段的不同，可将医药合同外包分为医药CRO（合同研发组织）、医药CMO（合同生产组织）与医药CSO（合同销售组织）三大部分。①医药CRO（ContractResearchOrganization）:通过合同形式向制药企业提供药品研发、新药研制试验和申报注册等服务的专业机构，主要服务于新药审批上市及上市之前的阶段；②医药CMO（ContractManufactureOrganization）:受制药公司的合同委托，提供临床试验用药、化学或生物合成的原料药、中间体、制剂（粉剂或针剂）生产和药物生产工艺、配方开发、药品包装等服务的机构，主要服务于临床期前中后阶段；③医药CSO（ContractManufactureOrganization）:受制药公司的销售委托，承担商品销售推广工作的机构，主要服务于药品上市销售的阶段。医药CSO行业定义行业定义

行业PEST-政策分析《关于废止〈中华人民共和国营业税暂行条例》通知列出套取医保费用成为严打的重点，此外除传统医药营销贿赂——开展回扣专项治理活动外，CSO被特别列为严打的重点。这标志着注射剂一致性评价正式启动。业内人士表示，一致性评价将重构仿制药竞争格局，倒逼更多的国内仿制药药企从低端向高端仿制转型。标志着实施了60多年的营业税正式退出历史舞台，中国将全面推开营业税改增值税，纳营业税的应税项目改成缴纳增值税。该政策的实施减少了重复征税的情况，有利于企业的升级转型。在“两票制”与“营改增”实行之后，中国药品销售行业规范加速，“过票”行为不再具有税收优势，相关面临转型《河北省战略性新兴产业发展三年行动计划》提出要发展生产性服务业和服务型制造业，尤其要大力发展合同研发(CRO)、合同生产(CMO)、合同销售(CSO)、医药电子商务、生物技术服务、医疗器械第三方维护等生产性服务业《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》《2020年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》

行业PEST-行业政策财政部与国税局国务院医改办国务院《关于全面推开营业税改征增值税试点的通知》明确指出自2016年5月1日起在全国范围内全面推开营改增试点，纳入试点范围的单位及个人由缴纳营业税改为缴纳增值税。全面推开“营改增”后，无论是真正从事医药CSO业务的企业，亦或假借医药CSO之名从事“过票”、“挂靠”业务的药品流通企业，税负均有所加大。从事“过票”、“挂靠”业务的公司不再具有税收优势，各环节加价都将缴纳增值税，难以进行低价开票，相关行为受到严厉打击，相关企业的盈利空间被压缩，且面临巨大的转型压力。《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》对“两票制”的定义、实施范围、票据管理、监督、宣传等方面进行了详细的界定，指出“两票制”即药品从生产企业到流通企业、流通企业到医疗机构各开一次发票，以“两票”代替过去常见的“多票”，以降低药品终端售价。鼓励医院和医药企业直接核算费用，成为“两票制”的萌芽。2017年1月，国务院医改办等八部门联合印发了《关于在公立医疗机构药品采购中推行两票制的实施意见(试行)的通知》，明确定义了“两票制”的定义及内涵，并正式开始在公立医疗机构推行“两票制”。

行业社会环境①世界卫生组织（WHO）将年龄在65岁以上的人群定义为老年人群，老年人群由于身体机能出现衰退，罹患各类疾病的概率更高，对医药产品的需求更大。国家统计局数据显示，中国65岁及以上老年人口数量由2009年的1.1亿增长至2018年的1.7亿，占全国总人口的比重由2009年的8.5%增长至2018年的11.9%。老年人群数量的增长，将进一步激发医药工业的增长潜能中国城市化进程加快，工作、生活压力过大以及长期熬夜、缺乏运动、饮食不规律等因素导致多种慢性疾病发病率提升，同样增加了对医药产品的需求

行业社会环境中国居民生活水平提升，健康意识不断增强，在医药产品上的支出也呈持续上升之势，推动医药产业持续扩容。医药产业持续不断地发展，为医药CSO行业带来了大量机会，是驱动行业发展的重要原因。

中国医药工业持续蓬勃发展，为医药CSO行业的成长奠