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食品安全管理体系内审实施方案

一、总则

（一）目的与意义

为确保本组织食品安全管理体系（以下简称“体系”）的适宜性、充分性和有效性，及时发现体系运行中存在的问题并采取纠正与预防措施，促进体系的持续改进，保障产品质量安全，特制定本实施方案。通过有计划、有组织、有步骤的内部审核（以下简称“内审”），验证体系是否符合策划的安排、相关标准及法律法规的要求，以及体系文件的有效实施与保持。

（二）范围

本方案适用于本组织食品安全管理体系覆盖的所有部门、过程及相关活动。审核范围将根据年度审核计划及特定审核目的予以明确，通常包括但不限于管理承诺、食品安全方针与目标、前提方案、操作性前提方案、HACCP计划、资源管理、产品实现过程、测量分析与改进等体系要素。

（三）依据

1.国家及地方相关的食品安全法律法规、标准及规范性文件；

2.本组织食品安全管理体系文件（包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等）；

3.客户特定要求（如适用）；

4.相关的国际标准或行业规范（如适用）。

（四）内审原则

1.独立性：审核员应独立于被审核部门和活动，确保审核的客观性和公正性。

2.客观性：审核证据应基于可观察的事实、记录和陈述，审核结论应公正、客观。

3.系统性：审核应按照规定的程序和方法进行，确保全面、有序地覆盖审核范围。

4.基于证据：审核发现和结论应依据客观证据，避免主观臆断。

5.保密性：审核人员应对审核过程中接触到的商业和技术信息予以保密。

二、内审策划与准备

（一）内审频次与时机

1.常规内审：每年至少进行一次完整的体系内审，可根据组织规模、产品复杂性及体系运行状况适当增加频次。

2.特殊情况下的追加内审：当发生重大食品安全事故、体系发生重大变更、法律法规有重大调整、客户投诉集中或在认证审核前，应安排追加内审。

（二）审核组的组建与授权

1.管理者代表负责组建审核组，审核组组长应由具备相应资格和经验的内审员担任。

2.审核组成员应具备必要的专业知识、审核技能和食品安全管理体系相关经验，熟悉相关法律法规和体系标准。

3.审核员应与被审核部门无直接责任关系，以确保审核的独立性。

4.由最高管理者或其授权人（通常为管理者代表）向审核组颁发审核授权书，明确审核组的职责和权限。

（三）审核计划的制定

审核组组长负责根据年度内审计划及当前实际情况，制定详细的《内审实施计划》，内容应包括：

1.审核目的、范围；

2.审核依据；

3.审核组成员及分工；

4.审核日期和具体时间安排；

5.各被审核部门及审核内容；

6.首次会议、末次会议的安排；

7.审核报告的提交时限。

审核计划应提前下发至各相关部门，确保其有充分时间准备。

（四）审核文件的准备

1.审核组应收集并熟悉与审核范围相关的体系文件、法律法规、标准及以往的审核报告等。

2.审核员根据审核分工和审核计划，结合体系文件要求，编制《内审检查表》。检查表应突出重点，覆盖审核范围内的所有关键过程和要素，具有可操作性，以确保审核的系统性和一致性。

3.准备必要的记录表格，如《内审不符合项报告》、《内审记录》等。

（五）审核前沟通

审核组组长应在审核前与被审核部门负责人进行沟通，确认审核计划的可行性，了解被审核部门的基本情况，解答相关疑问，并协调必要的资源支持。

三、内审实施

（一）首次会议

1.审核组组长主持召开首次会议，参会人员包括审核组成员、被审核部门负责人及相关岗位人员，必要时请管理者代表或最高管理者出席。

2.会议内容：介绍审核组成员及分工；重申审核目的、范围、依据和计划；说明审核方法、程序及时间安排；确认沟通渠道；澄清审核中可能出现的问题；确认末次会议的安排。

3.首次会议应有记录。

（二）现场审核与信息收集

审核员依据审核计划和检查表，通过以下方式收集审核证据：

1.访谈：与被审核部门的各级人员进行交流，了解其对体系要求的理解和执行情况。访谈应客观、公正，避免引导性提问。

2.现场观察：查看生产现场、设备设施、环境卫生、人员操作等是否符合体系要求。

3.文件查阅：检查相关的程序文件、作业指导书、记录表单（如监控记录、验证记录、培训记录、纠偏记录等）是否齐全、规范、有效。

4.记录抽样：对抽取的记录样本进行仔细核查，以验证体系运行的符合性和有效性。

5.数据分析：对收集到的数据进行分析，评估体系运行趋势和效果。

审核员应及时、准确地记录审核发现，包括符合项和不符合项的客观证据，确保记录清晰、可追溯。

（三）不符合项的识别与判定

1.审核员对收集到的审核证据进行分析，对照审核依据，识别潜在的不符合项。

2.不符合项的判定应基于客观事实和明确的标准。通常分为：

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