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一级质控质量分析

演讲人：

2025-09-13

目录

CATALOGUE

质控基础概念

质量分析框架

数据收集方法

分析技术与工具

问题识别与解决

改进措施与监控

01

质控基础概念

一级质控定义与范围

数据采集与异常拦截

通过LIS（实验室信息系统）或MES（制造执行系统）自动记录原始数据，对超限值、突变值等异常情况进行实时预警和拦截。

操作规范与标准执行

包括仪器日常校准、试剂有效性验证、操作人员标准化作业等，确保每个操作环节符合SOP（标准操作规程）要求。

基础质量管理层级

一级质控是质量管理体系中最基础的环节，由直接执行部门（如检验科、生产车间）自主实施，涵盖从样本接收到结果输出的全