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食品生产许可审查通则(2025版)

第一章总则

第一条立法目的与依据

为规范食品生产许可审查工作，加强食品生产安全监督管理，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》等法律法规，制定本通则。

第二条适用范围

本通则适用于中华人民共和国境内食品生产许可的申请受理、审查实施、审批发证及监督管理等活动。从事食品生产活动的企业、个体工商户（以下统称“申请人”），应当依照本通则规定取得食品生产许可。

保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品的生产许可审查，除遵守本通则外，还应当遵守相应的特殊食品审查细则。

第三条基本原则

食品生产许可审查应当遵循依法、公开、公平、公正、高效、便民的原则，坚持程序合法、标准统一、风险导向、分类施策，强化申请人主体责任，保障食品生产安全。

第四条监管职责划分

国家市场监督管理总局负责制定全国统一的食品生产许可审查标准和规范，指导和监督地方市场监督管理部门的食品生产许可审查工作。

省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责本行政区域内食品生产许可审查工作的组织实施和监督管理，可根据本通则结合地方实际制定实施细则。

市、县级市场监督管理部门负责本行政区域内食品生产许可的申请受理、审查实施、审批发证及日常监督管理工作。

第五条智慧监管要求

食品生产许可审查应当积极运用信息化技术，推行线上申请、线上审查、电子证照等智慧监管模式，实现许可流程透明化、审查标准标准化、监管数据可追溯。

第六条风险分级审查

市场监督管理部门应当根据食品类别、生产工艺、原料特性等因素，对食品生产许可实施风险分级审查。对高风险食品生产许可申请，应当实施更为严格的审查标准和程序。

第二章申请与受理

第七条申请条件

申请人申请食品生产许可，应当具备下列条件：

（一）具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；

（二）具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；

（三）具有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；

（四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；

（五）具有与生产的食品品种、数量相适应的检验设备和能力，或者委托具有法定资质的食品检验机构进行检验；

（六）法律、法规规定的其他条件。

第八条申请类别

食品生产许可申请包括首次申请、变更申请、延续申请、补办申请、注销申请等类别。

（一）首次申请：指申请人首次申请食品生产许可的；

（二）变更申请：指食品生产许可证载明的许可事项发生变化，申请人申请变更的；

（三）延续申请：指食品生产许可证有效期届满，申请人申请延续的；

（四）补办申请：指食品生产许可证遗失、损坏，申请人申请补办的；

（五）注销申请：指申请人依法终止食品生产活动，申请注销食品生产许可的。

第九条申请材料

申请人申请食品生产许可，应当提交下列材料，并对材料的真实性负责：

（一）食品生产许可申请书（含电子版）；

（二）营业执照复印件；

（三）食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图；

（四）食品生产主要设备、设施清单；

（五）食品安全管理制度目录及文本；

（六）法定代表人（负责人）、食品安全管理人员、专业技术人员的身份证明、学历证明或者培训合格证明复印件；

（七）从业人员健康管理证明制度文本及从业人员健康体检合格证明复印件（首次申请时可提供制度文本，投产前补交体检证明）；

（八）生产场所的合法使用证明复印件（如房产证、租赁合同等）；

（九）试制食品的检验合格报告（首次申请特殊食品、乳制品、肉制品等高风险食品时提交）；

（十）法律法规规定应当提交的其他材料。

申请人委托他人办理食品生产许可申请的，还应当提交授权委托书以及委托代理人的身份证明复印件。

第十条材料审查要求

受理部门应当对申请人提交的申请材料进行形式审查，审查内容包括：

（一）申请材料是否齐全、符合法定形式；

（二）申请材料内容是否完整、规范，填写是否准确；

（三）申请材料复印件是否加盖申请人公章并注明与原件一致；

（四）委托代理手续是否合法有效。

第十一条受理决定

受理部门对申请材料进行审查后，应当根据下列情况分别作出处理：

（一）申请材料齐全、符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内作出受理决定，出具《食品生产许可受理通知书》；

（二）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场