药品质量风险管理知识考试题.docxVIP

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  • 2025-11-17 发布于福建
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药品质量风险管理知识考试题

一、单选题(每题2分,共20题)

1.药品质量风险管理中,QMS代表的是?

A.QualityManagementSystem

B.QualityManagementStrategy

C.QualityManagementStandard

D.QualityManagementSystematic

答案:A

解析:QMS是药品质量管理体系(QualityManagementSystem)的缩写,是药品生产质量管理规范(GMP)的核心组成部分。

2.药品质量风险管理中,RMS代表的是?

A.RiskManagementSystem

B.RiskManagementStrategy

C.RiskManagementStandard

D.RiskManagementSystematic

答案:A

解析:RMS是药品质量风险管理(RiskManagementSystem)的缩写,涵盖风险评估、控制和监测的全过程。

3.药品生产中,CAPA代表的是?

A.CorrectiveandPreventiveAction

B.CorrectiveandActiveAction

C.CorrectiveandPreventiveActivit

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