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药厂面试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品生产质量管理规范的英文缩写是（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

答案：A

解析：GMP是药品生产质量管理规范的英文缩写，是药品生产企业必须遵循的准则，确保药品质量稳定、安全、有效。

2.下列哪种药品剂型起效最快（）

A.片剂

B.胶囊剂

C.注射剂

D.丸剂

答案：C

解析：注射剂直接进入血液循环，无需经过胃肠道吸收，所以起效最快。

3.药品有效期是指（）

A.药品在规定的储存条件下，能够保持质量的期限

B.药品在有效期内使用，疗效最好的期限

C.药品在有效期内，质量稳定的期限

D.以上都对

答案：A

解析：药品有效期主要是指在规定储存条件下能保持质量的期限，保证药品在有效期内质量合格可安全有效使用。

4.洁净区的洁净级别划分依据是（）

A.尘埃粒子数

B.微生物数

C.温湿度

D.以上都是

答案：D

解析：洁净区洁净级别划分综合考虑尘埃粒子数、微生物数、温湿度等多项因素，以确保药品生产环境符合要求。

5.下列哪种药品属于处方药（）

A.感冒清热颗粒

B.阿莫西林胶囊

C.复方甘草片

D.布洛芬片

答案：B

解析：阿莫西林胶囊属于抗生素类处方药，需要凭医生处方购买使用，其他几种多为非处方药。

6.药品生产过程中，批生产记录应保存至药品有效期后（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：A

解析：批生产记录保存至药品有效期后1年，以便追溯和查询药品生产相关信息。

7.下列哪种设备不属于制药设备（）

A.反应釜

B.离心机

C.跑步机

D.压片机

答案：C

解析：跑步机主要用于健身锻炼，不属于制药生产所需的设备。

8.药品包装上的批准文号中的字母“H”代表（）

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品

答案：A

解析：批准文号中字母“H”代表化学药品。

9.药品生产企业的质量负责人应具有（）

A.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.大学本科以上学历、执业药师资格和5年以上药品生产质量管理工作经历

C.大专以上学历、执业药师资格和3年以上药品生产质量管理工作经历

D.大专以上学历、执业药师资格和5年以上药品经营质量管理工作经历

答案：B

解析：质量负责人需具备大学本科以上学历、执业药师资格和5年以上药品生产质量管理工作经历，以确保质量管理工作有效开展。

10.药品生产企业的生产管理负责人应具有（）

A.药学或相关专业大专以上学历、3年以上药品生产和质量管理经验

B.药学或相关专业大专以上学历、5年以上药品生产和质量管理经验

C.药学或相关专业本科以上学历、3年以上药品生产和质量管理经验

D.药学或相关专业本科以上学历、5年以上药品生产和质量管理经验

答案：A

解析：生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历、3年以上药品生产和质量管理经验，保障生产环节规范有序。

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品质量特性包括（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

答案：ABCD

解析：药品质量特性涵盖有效性、安全性、稳定性、均一性，这些特性确保药品能发挥预期疗效且安全可靠，质量稳定一致。

2.下列属于药品生产的岗位有（）

A.原料药生产岗位

B.制剂生产岗位

C.质量检验岗位

D.药品销售岗位

答案：ABC

解析：药品生产岗位包括原料药生产、制剂生产以及质量检验岗位等，药品销售岗位不属于生产环节。

3.药品储存的条件有（）

A.常温

B.阴凉处

C.凉暗处

D.冷处

答案：ABCD

解析：药品储存条件有常温（10-30℃）、阴凉处（不超过20℃）、凉暗处（避光且不超过20℃）、冷处（2-10℃），不同药品依要求储存。

4.下列哪些药品需要专柜加锁保存（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

答案：ABC

解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品都需专柜加锁保存，放射性药品有专门的储存和管理要求，与前三者不同。

5.药品生产企业的文件包括（）

A.质量标准

B.操作规程

C.记录

D.批生