注射剂分类与特点课件.pptxVIP

注射剂概述主讲教师：冒玉娟《药品制剂技术》

什么是注射剂？注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。

注射剂的分类按药物的分散方式可分为：注射剂概述溶液型注射剂混悬型注射剂乳浊型注射剂注射用无菌粉末

注射剂的分类注射剂概述1.溶液型注射剂易溶于水，且在水中稳定的药物水溶型易溶于油油溶型

注射剂的分类注射剂概述2.混悬型注射剂：在水中溶解度小或者需要延长药效的药物。

注射剂的分类注射剂概述3.乳浊型注射剂：水不溶性或油溶型药物，根据临床需要可制成乳浊型注射剂。

注射剂的分类注射剂概述4.注射用无菌粉末（粉针剂）：在水中不稳定的药物。

注射剂的特点注射剂概述1.药效迅速，作用可靠优点

适合于抢救危重患者注射剂概述注射剂的特点1.药效迅速，作用可靠优点

注射剂概述口服被消化液破坏注射剂的特点2.适用于不宜口服的药物优点

注射剂概述注射剂的特点2.适用于不宜口服的药物优点

注射剂概述注射剂的特点3.适用于不能口服给药的患者优点

注射剂的特点注射剂概述4.用于局部的定位作用优点

注射剂的特点注射剂概述5.靶向作用优点

注射剂的特点注射剂概述5.靶向作用优点

注射剂概述1.使用不便，注射疼痛缺点注射剂的特点

注射剂概述2.生产过程复杂，质量要求高缺点注射剂的特点

注射剂的给药途径注射剂概述脊髓腔注射

注射剂的给药途径注射剂概述直接注入静脉血管内，药效最快静脉滴注：用量大，一般在几百甚至数千ml静脉推注：用量小，一般为5～50ml多为水溶性注射剂，少数O/W型乳浊液油溶型和混选型注射剂不能用于静脉注射静脉注射剂一般不应加入抑菌剂

注射剂的给药途径注射剂概述注射于表皮与真皮之间一次注射剂量在0.2ml以下常用于过敏性试验或疾病诊断，如毒霉素皮试等

注射剂的给药途径注射剂概述注射于真皮与肌肉之间的松软组织内一般用量为1～2ml主要是水溶液具有刺激性的药物及油或水的混悬液，一般不宜作皮下注射

注射剂的给药途径注射剂概述注射于肌肉组织中，较皮下注射刺激小注射剂量一般为1~5ml除水溶液外，还可注射油溶液、混悬液及乳浊液油注射液在肌肉中吸收缓慢而均匀，可起延效作用

注射剂的给药途径注射剂概述脊髓腔注射注入脊椎四周蛛网膜下腔内一次剂量不得超过10ml必须严格控制质量药物必须制成水溶液，pH值及渗透压应于脊髓液相等，且不得添加抑菌剂

注射剂的给药途径注射剂概述穴位注射关节腔注射腹腔注射

注射用溶剂注射剂的溶剂注射剂概述注射用水注射用油其他注射用溶剂

注射剂的溶剂注射剂概述注射用水：最常用

注射剂的溶剂注射剂概述注射用油水不溶性的药物要求缓慢释放而呈长效的药物精制的大豆油、麻油、茶油、花生油、玉米油等

注射剂的溶剂注射剂概述注射用大豆油的质量要求：对人体无害、能被肌体吸收代谢无异味、无酸败淡黄色的澄清液体皂化值：188～195碘值：126～140酸值：不大于0.1

注射剂的溶剂注射剂概述皂化值碘值酸值游离的和结合成酯的脂肪酸总量油中脂肪酸不饱和键的多少油中游离脂肪酸的多少反映油中脂肪酸的性质和数量—种类/纯度高/不饱和键多/易氧化高/质量差/易酸败注射用大豆油的质量要求：

注射剂的溶剂注射剂概述溶剂性质乙醇可供肌肉与静脉注射。用量＜50%，浓度超过10%可能会有溶血作用或疼痛感。丙二醇能溶解多种挥发油，已广泛用作注射溶剂。可供肌肉与静脉注射。常用浓度为10%～60%，用作皮下或肌肉注射时有局部刺激性。聚乙二醇可与水、乙醇相混溶，化学性质稳定。常用PEG300、PEG400。甘油可供肌肉与静脉注射，常用浓度一般为1%-50%。不能单独作注射剂溶剂用，常与水或醇作和混合溶剂。其他注射用溶剂

主药溶剂附加剂注射剂概述

注射剂的附加剂注射剂概述用所用附加剂应不影响药物疗效，不干扰药品检测，不得引起毒性或过度的刺激。

注射剂的附加剂注射剂概述增溶剂抗氧剂抑菌剂乳化剂助悬剂渗透压调节剂pH值调节剂

附加剂种类常用附加剂名称作用抗氧剂亚硫酸钠、亚硫酸氢钠和焦亚硫酸钠，一般浓度为0.1%～0.2%防止或延缓药物的氧化变质金属离子络合剂乙二胺四乙酸二钠惰性气体氮气、二氧化碳pH调节剂盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠减少对机体的刺激，增加注射液的稳定性，加速药物的吸收抑菌剂苯酚、甲酚、三氯叔丁醇、苯甲醇、尼泊金酯类抑制微生物生长繁殖增溶剂润湿剂乳化剂吐温类（吐温-20、吐温-40、吐温-60、吐温-80）卵磷脂、泊洛沙姆188等帮助药物溶解或乳化渗透压调节剂氯化钠、葡萄糖、磷酸盐、枸橼酸盐调节渗透压助悬剂甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等防止药物微粒沉降、结块

总结注射剂的概念注