偏差具体分类.pdfVIP

1、微小偏差

是指发现后可以采取措施立即予以纠正、现场整改，无需深入

调查即可确认对产品质量无实际和潜在影响的偏差。

如生产前发现所领物料与生产不符且未进行进一步生产既采取

退库，生产中由于设备不稳定、调试导致的物料补领。

2、重大偏差

是指已经或可能对产品质量造成可挽回的实际或潜在影响的偏

差，即在偏差出现后，已明显对产品质量产生影响，需对其重

新处理或销毁处理等或者当时没有发现产品汇总可能存在隐患，

对该产品进行重量追踪、重点留样并采取产品召回。

如设备故障，差错、损坏，关键参数偏离。测试结果未达到质

量标准或超过警戒水平，清场不合格

3、严重偏差：

指已经或可能对产品质量造成不可挽回的实际或潜在影响的偏

差。需对其立即销毁处理。

如混药、混批、包装材料混淆等